既往3期和4期临床试验评估了阿普米司特（阿普斯特）在经治和未经生物制剂治疗的中重度银屑病患者以及未接受过系统/生物治疗的中度银屑病患者中的疗效和安全性，但阿普斯特治疗中度且未经生物制剂治疗的银屑病患者的真实世界数据有限。

　　该52周、多中心、观察性、前瞻性APRAISAL研究评估了阿普斯特在真实世界临床环境中的疗效和安全性，结果显示：阿普斯特对未经生物制剂治疗的中度银屑病和有特定银屑病表现的患者安全有效。

　　研究纳入希腊287例成人中度斑块状银屑病患者，按推荐给药方案治疗5天后，调整为30 mg每日两次给药，持续52周，主要终点为第24周达到皮肤病生活质量指数（DLQI）评分≤5的患者比例。次要终点包括：第6、16、24和52周银屑病皮损面积和严重程度指数较基线改善75%（PASI 75）的患者比例和瘙痒视觉模拟量表（VAS）评分变化，以及第52周基线时累及指（趾）甲且达到指（趾）甲银屑病严重程度指数较基线改善50%（NAPSI 50）的患者比例、基线时达到头皮和掌跖银屑病医师整体评估（ScPGA和PPPGA）评分≥3的患者转换为完全清除或几乎完全清除（评分0/1）的患者比例。安全性终点包括各不良事件（AEs），等。

　　第6、16、24和52周，达到DLQI≤5的患者比例分别为34.5%、51.6%、60.6%和68.3%；达到PASI 75的患者比例分别为12.2%、34.8%、45.3%和61.0%；瘙痒VAS评分较基线中位值的降幅分别为1.8、2.4、2.4和3.0（P<0.001），第52周，基线时银屑病累及指（趾）甲的患者（n=150）有80.0%达到NAPSI 50；基线时ScPGA≥3（n=106）和PPPGA≥3（n=44）的患者分别有70.8%和72.7%达到ScPGA 0/1和PPPGA 0/1。药物留存率为85.3%；药物相关AEs发生率为19.9%，其中6.6%的患者发生29例严重AEs；6.3%的患者发生24例导致停药的阿普斯特相关AEs。

　　临床意义

　　本研究表明：对于中位病程10年且未经生物制剂治疗的中度斑块状银屑病患者，阿普斯特可改善患者生活质量和瘙痒严重程度，同时减少皮肤、指（趾）甲、头皮和掌跖部位的皮损。

　　本研究高于既往研究的药物留存率进一步证明了阿普斯特治疗特定部位斑块状银屑病的益处，并有利于提高患者对疗效的满意度。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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