曲拉西利是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂。由于化疗药倾向于杀死骨髓里正常进行细胞分裂的造血细胞，这是化疗药造成骨髓抑止的主要机制，而CDK4/6抑制剂可以有效地暂时性抑制造血细胞的分裂，从而避开了绝大多数化疗药的杀伤作用，保护了人体骨髓的正常造血功能。

　　化疗诱导的造血干细胞和祖细胞（HSPC）损伤导致多系骨髓抑制。曲拉西利是一种正在开发的静脉注射CDK4/6抑制剂，可在化疗期间主动保护HSPC和免疫系统功能（骨髓抑制）。临床前，trilaciclib可短暂维持HSPC处于G1停滞状态，保护其免受化疗损伤，从而加快造血恢复，增强抗肿瘤免疫力。

　　这是一项Ib期(开放标签、剂量测定)和II期(随机、双盲安慰剂对照)研究，研究曲拉西布联合依托泊苷/卡铂(E/P)治疗未成熟的广泛期小细胞肺癌患者的安全性、有效性和PK。患者在每个周期的第1-3天，在E/P之前接受曲拉西利或安慰剂。预先选择了终点以评估曲拉西布对骨髓抑制和抗肿瘤疗效的影响。该研究结果已在线发表于Ann Oncol。

　　结果显示，共有122名患者入组，其中第1部分的19名患者和第2部分的75名患者接受研究药物。曲拉西布在中性粒细胞、RBC(红细胞)和淋巴细胞指标方面均有改善。与安慰剂（83.8%）相比，trilaciclib（50%）的≥G3不良事件（AEs）较少，从而改善了曲拉西利+E/P的安全性，主要是由于血液学毒性较少。没有发生曲拉西利相关的≥G3 AEs。曲拉西利与安慰剂的抗肿瘤疗效评估分别显示：ORR（66.7%vs.56.8%，P=0.3831）；中位PFS[6.2 vs.5.0米；HR 0.71；P=0.1695]；OS（10.9 vs.10.6m；HR 0.87；P=0.6107）。

　　综上所述，该研究结果表明，曲拉西利表现出了对患者化疗耐受性的改善，如骨髓保存在多个造血系中，导致更少的支持性护理干预和剂量减少，改善了安全性，且不损害抗肿瘤疗效。这些数据证明了曲拉西利的骨髓保存优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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