盐酸伊立替康脂质体注射液是一种拓扑异构酶抑制剂,与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合,用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。
RESILIENT是一项分两部分进行的III期试验。第一部分纳入30例患者,旨在评估盐酸伊立替康脂质体注射液单药治疗(每2周1次)的安全性、剂量和耐受性,以确定第2部分的最佳盐酸伊立替康脂质体注射液单一疗法剂量;第二部分纳入约450例患者,旨在评估盐酸伊立替康脂质体注射液治疗对比托泊替康治疗的疗效,主要终点是比较二者治疗后的总生存期OS。
结果显示,使用盐酸伊立替康脂质体注射液治疗的患者未达到主要终点OS。然而,观察到盐酸伊立替康脂质体注射液治疗组的次要终点客观缓解率(ORR)是托泊替康治疗组的两倍。盐酸伊立替康脂质体注射液没有出现新的安全问题。RESILIENT试验的详细结果将在即将召开的医学会议上公布。
盐酸伊立替康脂质体注射液是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,由Merrimack、Ipsen合作开发。目前,盐酸伊立替康脂质体注射液已在包括美国、欧洲和亚洲在内的大多数主要市场获得批准,与氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV)联合用于治疗在吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者。另外,盐酸伊立替康脂质体注射液不可作为单药治疗转移性胰腺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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