肺癌是全球范围内发病率和死亡率很高的恶性肿瘤。在靶向治疗出现之前，晚期肺癌患者的5年生存率较低，而随着肺癌常见和少见靶点的发现以及相应靶向治疗药物的研发，使存在这些靶点突变的晚期肺癌慢病化成为可能。BRAF突变作为少见靶点，在NSCLC中的发生率约为2%~4%，其中最常见的突变亚型为BRAF V600。在临床实践中，临床医生应提高对BRAF V600检测的重视，在对肺癌患者进行组织病理学诊断时，也应进行分子病理检测，从而早期发现BRAF V600突变。

　　突变的发生人群也有其特殊性。它多发生于腺癌患者中，常见于年老患者、女性、不吸烟患者，而且突变患者发生脑转移、骨转移、胸膜转移等远处转移的风险均较高。需要注意的是，脑转移是肺癌患者的重要死亡原因之一，且发生概率较高，因此在选择治疗药物时也应关注其对颅内病灶的控制能力。在靶向治疗问世之前，BRAF V600突变NSCLC患者的临床治疗存在着巨大的未被满足的需求。有研究显示，BRAF V600突变是不良预后因子，与野生型患者相比，BRAF V600突变NSCLC患者的生存时间相对较短。然而，此类患者接受化疗和免疫治疗的效果并不令人满意。其中化疗的客观缓解率（ORR）仅为23%，中位无进展生存期（PFS）约为7.5个月；免疫治疗的ORR为24%，中位PFS则只有3.1个月。因此，临床上亟需更加精准、高效、安全的靶向治疗选择，以满足临床未尽需求。

　　作为我国首个且目前唯一*获批用于BRAF V600突变晚期NSCLC的治疗方案，达拉非尼+曲美替尼治疗的疗效和安全性已经在全球注册临床研究BRF113928中得到证实，并且在中国肺癌注册临床研究中得到了进一步的验证和补充。

　　研究提供了BRAF突变晚期NSCLC患者的长生存数据，且无论一线、二线治疗，达拉非尼+曲美替尼的临床疗效均显著。对于初治BRAF V600突变晚期NSCLC患者，达拉非尼+曲美替尼一线治疗的ORR为63.9%，中位缓解持续时间（DoR）为15.2个月，中位PFS达14.6个月，中位总生存期（OS）达24.6个月，而且超1/5患者能够实现五年长生存；在经治患者中，达拉非尼+曲美替尼后线治疗的ORR为68.4%，中位DoR为 9.8个月，中位PFS为10.2个月，中位OS为18.2个月，同样约1/5患者能够实现五年长生存。

　　2022世界肺癌大会（WCLC）上公布了中国肺癌注册临床研究结果，这是首个中国BRAF突变前瞻性临床研究，填补了亚洲人群BRAF突变NSCLC的数据空白。结果显示，不论初治还是经治BRAF V600E突变的NSCLC患者，独立评审委员会（IRC）评估的ORR高达75%，疾病控制率（DCR）达到95%，提示该方案在中国人群中具有更大优势。

　　由此可见，无论一线还是二线治疗，达拉非尼+曲美替尼双靶治疗都具有令人惊艳的疗效，打破了以往BRAF V600突变晚期NSCLC患者的治疗困境，带来了长生存的希望和曙光。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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