曲美木单抗是一款前沿的CTLA-4免疫检查点抑制剂，基本原理类似我国已上市的PD-1和PD-L1免疫药物，如帕博利珠单抗，德瓦鲁单抗，纳武单抗、阿替丽珠单抗等，可以帮助人体免疫细胞摆脱癌细胞的束缚控制，从而发现和杀死癌细胞。

　　CASPIAN是一项开放、双盲、随机、全球多中心的III期临床试验，旨在研究德瓦鲁单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效。CASPIAN是一项开放、双盲、随机、全球多中心的III期临床试验，旨在研究德瓦鲁单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效。最新数据在2021年1月的Lancet Oncol上发表。

　　初治的广泛期小细胞肺癌被（1：1：1）分为3组：德瓦鲁单抗1500mg+曲美木单抗75mg q3w+化疗，化疗4周期后继续用德瓦鲁单抗+曲美木单抗维持治疗直至进展；德瓦鲁单抗1500mg+化疗，化疗4周期后继续德瓦鲁单抗维持治疗直至进展；化疗4-6个周期±PCI。

　　德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组vs EP组在OS上未有差异（HR 0·82(95%CI 0·68–1·00;p=0·045）。德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组的中位OS 10.4个月（95%CI 9·6–12·0）；EP组的中位OS 10.5个月（9.3-11.2）。德瓦鲁单抗+EP组与EP组相比在中位OS上有明显获益，（HR：0·75 95%CI 0·62–0·91;p=0·0032）。德瓦鲁单抗+EP组的中位OS是12.9个月，（95%CI 11·3–14·7），OS组的中位OS是10.5个月（9·3–11·2）。18个月的OS德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组是30.7%(95%CI 25·2–36·4)；德瓦鲁单抗+EP组是32，0%(26·5–37·7)；EP组是24·8%(19·7–30·1)。

　　中位PFS在各组间相似。6个月的PFS德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组是43.2%(95%CI 37.1–49.1)；德瓦鲁单抗+EP组是45.4%(39.3–51.3)；EP组是45.8%(39.5–51.9)。12个月的PFS德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组是16·9%(95%CI 12·6–21·7)；德瓦鲁单抗+EP组是17·9%(13·5–22·8)；EP组是5·3%(2·9–8·8)。

　　CASPIAN的安全性：德瓦鲁单抗+曲美木单抗+EP组vs德瓦鲁单抗+EP组vs EP，3~5级AE发生率分别为73%vs 65%vs 65%；由于不良事件停止治疗的比例分别为10%vs 9%，严重的AE发生率分别为45%vs 32%vs 36%，免疫相关AE的发生率分别为20%vs 3%，AE致死率分别为5%vs 2%vs 1%。德瓦鲁单抗+EP组与EP组的副反应相似，从安全性和耐受性来讲，其与药物已知的安全性特征一致，PDL-1联合免疫的安全性可控。

　　在一线广泛期小细胞肺癌治疗中，德瓦鲁单抗+EP组较EP组显著改善患者OS，且1年PFS也明显提高，但增加曲美木单抗，并没有比EP组提高OS，也没有改善PFS率。duravalumab+EP组的安全性也与EP组相似，是安全可控的。该研究进一步奠定了PDL-1联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者治疗的一线方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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