阿仑单抗又名阿灵珠单抗(alemtuzumab,Campath),是抗CD52的人源化单克隆抗体,CD52广泛分布于正常的B淋巴细胞、T淋巴细胞、单核细胞、巨噬细胞及淋巴瘤细胞表面,在慢性淋巴细胞白血病(CLL)细胞表面尤其丰富。

　　一项关键3期试验的5年随访新数据显示，阿仑单抗（Alemtuzumab,Lemtrada）能够继续降低复发-缓解型多发性硬化（RRMS）患者的疾病进展率并减少脑萎缩的发生。

　　Eva Havrdova（捷克查尔斯大学）公布了CARE-MS I试验数据，40%的患者在3-5年时无疾病活动证据（No evidence of disease activity，NEDA）。2年时无疾病活动证据的患者中，61%在5年时仍无疾病活动证据。这些患者对该药的反应最佳，我们需要对这部分患者进行定义，以指导未来的治疗。

　　CARE-MS I试验患者表现好于CARE-MS II试验患者，因为后者包括了在试验开始前接受疾病修饰药物治疗且已经复发的患者，而前者仅包括首次治疗的患者。阿仑单抗的持久作用令人感到非常鼓舞，即使患者没有继续接受治疗。这就减少了一些安全性问题。

　　CARE-MS I和II试验均比较了阿仑单抗和干扰素β-1a前2年的疗效。阿仑单抗静脉注射给药2次，12 g/d；基线时连续给药5天，1年后连续给药3天（核心研究）。疾病活动的患者可再次接受阿仑单抗注射。最新的数据显示，CARE-MS I和II试验中分别有68%和60%的患者在接下来的4年中没有再次注射该药物（扩展研究）。

　　在安全性方面，8.9%的患者退出了CARE MS I扩展研究，6.6%的患者退出了CARE MS II扩展研究，但没有患者因安全性问题退出。感染在第一个治疗疗程最高，CARE-MS I为56.1%，CARE-MS II为63%；5年时分别降至40%和44%。CARE-MS I和II试验5年时严重感染发生率分别为0.6%和<3%。两个试验中甲状腺不良事件3年时达到最高，4、5年时出现下降（CARE-MS II试验5年时为10.1%）。免疫性血小板减少症（ITP）5年累积发生率分别为1.1%（n=4）和2.8%（n=12）；共有34名患者发生ITP，均在最后一次用药的48个月内发生ITP。CARE MS I扩展研究（3年）时，有1名患者死亡，CARE MS II扩展研究时无患者死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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