英菲格拉替尼是一种口服FGFR1-3选择性抑制剂,通过美国FDA批准用于治疗有FGFR2融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。
胆管癌患者往往面临着恶性程度高、治疗难度大和生存率低的处境,针对胆管癌二线及以上患者,中国目前尚无有效的靶向治疗药物。而英菲格拉替尼是经过临床验证的精准靶向治疗药物,有效的填补了这一治疗领域的空白。
II期研究发现,既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者接受英菲格拉替尼治疗后效果显著,安全性可控。
试验共招募了71名患有FGFR2融合/易位的患者,每日口服125mg的英菲格拉替尼,口服21天,28天为一周期。
1、总体患者人群中,18例(25.4%)的患者部分缓解,41例(57.7%)的患者疾病稳定,8例(11.3%)患者疾病进展。
2、DCR为83.6%(95%CI,72.5%-91.5%),
中位DoR为5.4个月(95%CI,3.7-7.4),
中位PFS为6.8个月(95%CI,5.3-7.6),
中位OS为12.5个月(95%CI,9.9-16.6)。
英菲格拉替尼的推荐剂量为125 mg,每天口服一次,连续21天,然后停止治疗7天,周期为28天,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者至少在空腹前1小时或进食后2小时服用英菲格拉替尼,每天在同一时间服用。建议患者吞下整个胶囊,不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。
需提醒患者一点,所有的药物剂量调整,应该在对靶向药有使用经验的正规医院的专业医生指导下使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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