英菲格拉替尼（BGJ398）是一种口服给药的选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，2020年1月初被FDA授予快速通道资格。英菲格拉替尼靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)蛋白，阻断下游活性。在临床研究中，英菲格拉替尼证明了具有临床意义的肿瘤缩小率(总体反应率)和反应持续时间。

　　警告和注意事项

　　眼部毒性：

　　在接受英菲格拉替尼治疗的351名患者中，11%发生视网膜色素上皮脱离(RPED)，这可能导致视力模糊，包括无症状RPED患者，中位发病时间为26天.在开始之前、1个月、3个月和使用英菲格拉替尼治疗期间每3个月进行一次全面的眼科检查，包括光学相干断层扫描。紧急评估患者是否出现视觉症状，并每3周进行一次随访，直至解决或停用英菲格拉替尼。按照建议扣留英菲格拉替尼。351名患者中有29%发生干眼症;根据需要用眼部镇痛剂治疗

　　高磷血症和软组织矿化：

　　在接受英菲格拉替尼治疗的351名患者中，82%发生高磷血症，可导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症钙化、血管钙化和心肌钙化，中位发病时间为8天(范围1-349);接受英菲格拉替尼治疗的351名患者中有83%接受了磷酸盐结合剂。在整个治疗过程中监测高磷血症。对血清磷酸盐>5.5 mg/dL开始降磷酸盐治疗;停用英菲格拉替尼并开始对血清磷酸盐>7.5 mg/dL的降磷酸盐治疗;根据高磷血症的持续时间和严重程度，暂停、减少剂量或永久停用英菲格拉替尼

　　胚胎-胎儿毒性：

　　英菲格拉替尼可能对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险;建议具有生殖潜能的女性和与具有生殖潜能的女性合作的男性在使用英菲格拉替尼治疗期间和最终剂量后1个月内使用有效避孕措施

　　不良反应

　　最常见的不良反应(发生率≥20%，所有级别)：指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红肿综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐

　　最常见的实验室异常(发生率≥20%，所有级别)：肌酐升高、磷酸盐升高、磷酸盐降低、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、脂肪酶升高、升高钙、淋巴细胞减少、钠减少、甘油三酯增加、天冬氨酸氨基转移酶(AST)增加、尿酸增加、血小板减少、白细胞减少、白蛋白减少、胆红素增加和钾减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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