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瑞格非尼/瑞格菲尼(REGORAFENIB)治疗结肠癌的临床试验数据

时间:2023-02-20 15:46 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       瑞格非尼是一种靶向癌细胞中蛋白质并阻止癌细胞生长的药物。它用于治疗结肠直肠癌,胃肠道间质瘤(GIST)和肝癌。,但瑞格非尼终究是药,对于长期服用的患者来说都会产生一定的副作用。瑞格非尼的起始剂量包括每日160mg的批准剂量,以及每天80和120mg。40%和48%的患者分别减少剂量和中断或延迟。

瑞格非尼

  服用这种药物期间可能会让你感觉一般不适。这并不罕见,因为化疗可以影响健康细胞和癌细胞。报告任何副作用。除非你的医生告诉你停止,否则即使你生病了,也要继续你的治疗过程。服用此药或停药后2个月不要怀孕。如果妇女想要怀孕或认为她们可能怀孕,应告知医生。男性服用此药时不应该生孩子,停药后2个月也不应该生孩子。未出生的孩子可能会产生严重的副作用。请咨询您的医疗保健专业人员或药剂师以获取更多信息。服用此药时不要给婴儿喂奶。

  在CORRECT和CONCUR试验中,瑞格非尼被证明可以改善转移性CRC患者与安慰剂相比的总生存期(OS)。国际,前瞻性,观察性CORRELATE研究纳入了1037名先前接受治疗的转移性CRC患者,他们在入组时接受瑞格非尼治疗。基线时的中位年龄为65岁,大多数患者的ECOG表现状态为0比1,56%患有KRAS突变。瑞格非尼组的平均治疗持续时间为12.1周,安慰剂组为7.8周,中位值分别为7.3周和7.0周。剂量调整75.6%的瑞格非尼基,在安慰剂组中在38.3%下进行,调整剂量因不良事件在瑞格非尼组66.6%,在安慰剂组中22.5%。由于不良事件导致的治疗中断在瑞格非尼组为17.6%,在安慰剂组为12.6%。

  不良事件99.6%在瑞格非尼组,发现96.8%的安慰剂组中,3级,分别为56%,26.5%,等级4/5 22%,为22.5%。主要不良事件瑞格非尼基,疲劳(在所有等级47.4%),手足皮肤反应(46.6%),腹泻(33.8%),厌食(30.4%),声音改变(29.4%),高血压(27.8% ),口腔炎(27.2%),皮疹/脱屑(26%)。主要3级及以上的不良事件为手肢皮肤反应,疲劳,腹泻,高血压,皮疹·脱屑。

  所有等级的不良事件的总体等级,肢体皮肤反应和疲劳的发生率在第一周期中最高,分别为32%和45%。它在2-6周期减少,但是在恒定频率下发现,并且在第7-8周期进一步减少。高血压和喷发/脱屑的发生率在第一周期中也最高,分别为21%和24%,在第二周期后显着下降。腹泻在第1周期出现在23%,在1-6个周期内以恒定频率发生,并在7-8个周期下降。即使按等级,不良事件的发生在一个周期中最常见,但在第二周期后下降,并且在瑞格非尼中未发现累积毒性。瑞格非尼的剂量强度是最高的第一循环中,在2-3周期略有下降,在随后的周期3-8相对稳定。

  瑞格非尼相关的AE发生在80%的患者中,36%的患者发生3级或更高的事件。最常见的3级或更高级瑞格非尼相关的AE包括疲劳,手足皮肤反应和高血压。瑞格非尼相关的5级反应发生在1%的患者中。疾病控制率为21%,3%的患者出现部分反应。中位OS为7.6个月(95%CI,7.1-8.2),中位无进展生存期为2.8个月(95%CI,2.6-2.8)。

瑞格非尼

  综上所述:不良事件的密切监测,特别是开始治疗的时间观察,允许快速响应,剂量调整,通过瑞格非尼通过引起进一步的继续治疗,以获得最大的利益可以做到。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)可显著延长复发胶母细胞瘤患者总生存期?

  更多药品详情请访问  瑞格非尼  https://rgfn.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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