GLOW研究是第一项针对一线CLL/SLL探索固定疗程伊布替尼联合维奈克拉（I+V）的III期、随机、对照临床研究。本次分享的是5月13日正式发表在NEJM Evidence杂志上GLOW研究的最新结果。NEJM Evidence是新英格兰杂志创刊于2022年的综合临床医学研究的新月刊，重点研究心血管、肿瘤及传染病学方面内容，影响因子15.488。

　　本研究纳入了≥65岁或18-64岁且CIRS评分大于6或肌酐清除率＜70mL/min的患者，按1:1随机分配至伊布替尼联合维奈克拉组或苯丁酸氮芥+奥妥珠单抗（Clb+O）组。主要研究终点是独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括MRD阴性率、缓解率和安全性。

　　研究入组了211例患者，其中106例随机分配至伊布替尼联合维奈克拉组，105例随机分配至Clb+O组。中位随访时间为27.7个月，I+V组的PFS显著长于Clb+O组（HR=0.216；P<0.001），在预先设定的各I+V亚组（包括≥65岁的患者或CIRS评分大于6的患者）中，PFS的改善情况一致。NGS显示，I+V组骨髓最佳MRD阴性率显著高于Clb+O组，分别为55.7%和21.0%；P<0.001。治疗结束后3-12个月，伊布替尼联合维奈克拉组和Clb+O组分别有84.5%和29.3%的患者骨髓MRD阴性得以维持。伊布替尼联合维奈克拉组4例患者需要后续治疗，而Clb+O组27例患者需要后续治疗（HR=0.143，p<0.05）。I+V组和Clb+O组中分别有75.5%和69.5%患者发生≥3级不良事件，两组中最常见的不良事件是中性粒细胞减少（34.9% vs 49.5%）。

　　综上，GLOW研究结果表明，伊布替尼联合维奈克拉是一种全口服、每日一次、固定疗程的联合用药，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗相比，在老年CLL患者或有合并症患者的一线治疗中表现出更好的PFS和更深更好的持续反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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