依鲁替尼是一种激酶抑制剂的药物，用于治疗各种血癌以及慢性移植物抗宿主病的同种异体干细胞移植并发症。美国FDA批准依鲁替尼（依鲁替尼）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者，CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。

　　该批准是基于临床3期iLLUMINATE研究（PCYC-1130）的结果。在中位31个月随访中，与chlorambucil联合obinutuzumab相比（中位数无法评估[NE]与19个月；风险比<hr/>0.23；95％置信区间[CI]：0.15-0.37；P<0.0001），依鲁替尼联合obinutuzumab显示出独立审评委员会（IRC）评估的无进展生存期的显著改善，进展或死亡风险降低77％。用依鲁替尼联合obinutuzumab治疗高风险疾病患者（17p缺失/TP53突变，11q缺失或未突变的IGHV）的进展或死亡风险降低了85％（HR 0.15；95％CI：0.09-0.27）。IRC评估的依鲁替尼联合obinutuzumab组的总缓解率为89％，而chlorambucil联合obinutuzumab组则为73％。这些数据最近发表于2018年美国血液学会（ASH）年度会议的口头报告上，同时发表在“柳叶刀肿瘤学”杂志上。

　　警告和注意事项包括出血、感染、血细胞减少、心律失常、高血压、第二原发性恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征和胚胎毒性。在ILLUMINATE研究中接受依鲁替尼联合obinutuzumab治疗的患者中，最常见的不良反应（发生于20％或更多患者中）为中性粒细胞缺乏症（48％）、血小板减少症（36％）、皮疹（36％）、腹泻（34％）、肌肉骨骼疼痛（33％）、瘀伤（32％）、咳嗽（27％）、输液相关反应（25％）、出血（25％）和关节痛（22％）。

　　目前，依鲁替尼已在90多个国家获得批准，迄今为止，批准的适应症已治疗了全球超过135,000名患者。依鲁替尼在2013年11月首次获得美国FDA批准，适用于6个疾病领域，包括5个血液系统癌症-有或没有17p缺失（del17p）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、有或没有del17p的小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、既往治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者、既往治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者，这些患者需要全身治疗且至少接受过一次先前抗-CD20相关治疗，以及在一种或多种全身治疗失败后曾经治疗过的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依鲁替尼(IBRUTINIB)治疗白血病的心血管相关风险与急性心肌梗死或卒中有关吗？

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