普乐沙福是一种CXC趋化因子受体4(CXC chemokine receptor 4,CXCR4)拮抗剂,可动员造血干细胞自骨髓释放至外周血中。

　　普乐沙福与G-CSF联用的患者中报告的最常见不良反应(大于或等于10％)(不考虑因果关系),并且HSC动员和采集期间本品给药患者发生率大于安慰剂给药患者的不良反应包括腹泻、恶心、疲乏、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕和呕吐。

　　从2项安慰剂对照随机III期研究(301例患者)和10项非对照II期研究(242例患者)中获得本品与G-CSF联用的安全性数据。患者主要通过每日皮下注射0.24 mg/kg普乐沙福进行治疗。在这些研究中普乐沙福的中位暴露时间为2天(范围为1-~7天)。

　　在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的2项随机对照研究中，在本品和G-CSF组中共有301例患者接受治疗，安慰剂和G-CSF治疗组中包含292例患者。在开始首次本品0.24mg/kg皮下注射或安慰剂给药前4天以及每天进行造血干细胞采集之前，每天上午对患者给予G-CSF 10ug/kg。接受本品给药的25％患者中发生(不考虑因果关系)，并且造细胞干动员和采集期间本品给药患者发生率大于安慰剂给药患者的不良反应。

　　在随机对照研究中，34％的NHL和MM患者在普乐沙福皮下注射部位可见轻度到中度注射部位反应。这些反应包括红班、血肿、出血、硬结、炎症、刺激、疼痛、感觉异常、瘙痒、皮疹、肿胀和荨麻疹。

　　少于1％的患者在本品给药后30min内可见轻度到中度过敏反应，包括1种或多种如下反应:荨麻疹(n=2)、眶周肿胀(n=2)、呼吸困难(n=1)或缺氧(n=1)。通过治疗(例如抗组胺药、皮质激素、补水或补充氧气)可以缓解症状或症状自然缓解。

　　皮下注射后可发生血管迷走神经反应、直立性低血压和/或晕厥。在普乐沙福肿瘤和健康志愿者研究中，少于1％的受试者在皮下注射本品(剂量小于或等于0.24 mg/kg)后发生血管迷走神经反应。大部分事件发生在本品给药后1小时内。由于可能出现这些反应，应采取适当的预防措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)用于治疗非霍奇金淋巴瘤患者有效吗？

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