80%的患者病灶缩小或控制稳定,还有1名幸运的晚期患者达到完全缓解,病灶全部消失,又一款重磅新药上市!对于肺癌患者来说,这是一个充满奇迹的时代!40多年来,KRAS基因曾一直是肺癌患者的噩梦。据统计,约29.61%(近三分之一)的肺癌患者携带KRAS基因突变!这些患者曾经是绝望的,因为KRAS基因曾被医学界认定为“不可成药”靶点,预后极差!
2021年5月,全球首款KRAS抑制剂AMG510上市,自此,史上最难治靶点KRAS被攻破!2022年12月,全球第2款KRAS抑制剂MRTX849也震撼上市!KRAS肺癌病友终结无药悲剧!2022年12月,FDA正式批准阿达格拉西布(Krazati,Adagrasib,代号为MRTX849)用于KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。这是KRASG12C突变肺癌患者的第2款靶向疗法。此次获批,是基于MRTX849代号为KRYSTAL-1临床实验的最新第2期队列的卓越数据,非常振奋人心。截止到2021年10月15日,共有116名经过标准化疗失败后的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者参加了该研究并接受了600mgBID阿达格拉西布(阿达格拉西布,MRTX849)的治疗,其中98%的患者在化疗后或联合化疗之前接受过PD-1/L1抑制剂治疗。
结果显示:在可评估缓解的患者中(n=112),初步结果显示,盲独立中央审查(BICR)的客观缓解率(ORR)为43%,疾病控制率(DCR)为80%,也就是说,80%的患者病灶都出现了不同程度的缩小,还有一位幸运的患者肿瘤全部消失,达到完全缓解!中位持续时间为缓解(DOR)为8.5个月。截至到2022年1月15日,中位总生存期(OS)为12.6个月。此外,这款药物的安全性耐受性良好。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括胃肠道反应和疲劳。
值得一提的是,基于卓越的疗效,2023年V1版NCCN指南首次推荐TKI类新药阿达格拉西布(Adagrasib)用于KRASG12C突变NSCLC治疗,这是继Sotorasib(索托拉西布)后的又一更新,给KRASG12C突变NSCLC患者更多的选择和希望!阿达格拉西布(Adagrasib,MRTX849)是一款针对KRASG12C突变体的特异性优化口服抑制剂。通过在非活性状态下与KRASG12C不可逆转地选择性结合,阻止其发送细胞生长信号并导致癌细胞死亡。
此外,在之前公布的代号为KRYSTAL-1(NCT03785249)I/II期试验数据中,阿达格拉西布的研究结果备受瞩目,登上了各大医学媒体的头条,因为这款药物对于特定突变的非小细胞肺癌患者疾病控制率高达96%!此外,这款药物针对结直肠癌,胰腺癌,卵巢癌,子宫内膜癌等多种实体瘤有效。成为暨AMG510后的第二款KRASG12c明星药物!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿达格拉西布(ADAGRASIB)可以后线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者?