吡非尼酮片为抗纤维化剂，可减少炎症细胞积聚、成纤维细胞增殖，用于治疗轻、中度特发性肺间质纤维化。

　　一项吡非尼酮治疗IPF的III期临床的扩展研究中，分析了既往在CAPACITY（III期临床试验）中接受吡非尼酮或安慰剂治疗72-120周，并在扩展研究期间均接受吡非尼酮治疗的受试者肺功能下降情况。

　　在CAPACITY期间，吡非尼酮组和安慰剂组的FVC年下降速率差异为-40.3 mL。但在后续扩展研究的120周后，既往接受吡非尼酮组和安慰剂组的差异仅为4.4 mL。从研究结果中可以看出，既往的抗纤维化治疗对患者的FVC变化无影响，吡非尼酮开始治疗前发生的肺功能下降在开始治疗后未恢复，证明延迟抗纤维化治疗会导致不可逆的FVC下降增加。因此，IPF患者确诊后，在病程中尽早使用吡非尼酮进行抗纤维化治疗是保留肺功能的最合适的策略。

　　德国的一项纳入20家中心588例受试者的真实世界研究中，在1.2±0.7年随访期间，研究者发现接受和未接受抗纤维化治疗（包括吡非尼酮和尼达尼布）的患者平均FVC和DLCO占预计值百分比几乎保持稳定。

　　但接受与未接受抗纤维化治疗的患者的生存率却显示出显著的差异，1年和2年生存率分别为87%vs.46%和62%vs.21%。接受抗纤维化治疗的患者的总死亡率显著降低，与未接受抗纤维化治疗的患者相比，接受抗纤维化治疗的患者全因死亡风险降低37%（HR=0.63，95%CI 0.45–0.87；p=0.005）。

　　因此，对于肺功能稳定的IPF患者，在治疗上不可轻易的停止抗纤维化治疗，长期的治疗可以显著提高患者的生存率。

　　汇总III期临床研究数据（ASCEND和CAPACITY）进行事后分析，评估在12个月内发生的疾病进展事件背景下吡非尼酮治疗的获益。共纳入1247例受试者，623例接受吡非尼酮，624例接受安慰剂治疗。疾病进展事件定义为FVC%相对下降≥10%、6MWD绝对下降≥50 m、发生呼吸相关住院或全因死亡。

　　研究结果显示，接受吡非尼酮治疗的患者发生1次和1次以上疾病进展事件的风险均显著低于接受安慰剂治疗的患者。

　　与安慰剂组患者相比，吡非尼酮组发生一起或多起进展事件后发生死亡的患者显著更少（2.1%vs.6.3%；P=0.0002）。

　　在临床实践中，疾病进展的发生可能会使医生和患者们产生治疗的不确定性，一些医生和患者可能倾向于停止或转换治疗。但这项研究证明，接受吡非尼酮抗纤维化治疗的患者发生疾病进展事件和死亡的风险较低。尽管发生了疾病进展，仍需持续使用吡非尼酮进行治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吡非尼酮/艾思瑞(ESBRIET)用于“石棉肺”治疗的疗效如何？

　　更多药品详情请访问  吡非尼酮 https://www.kangbixing.com/