阿普斯特(apremilast)的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗银屑病,这会影响整个免疫系统。相反,阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究,这种酶称为磷酸二酯酶4(PDE4)。通过影响细胞内的炎症过程,阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。
由Celgene公司开发的阿普斯特Otezla(apremilast)是一种炎症药物,获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗活动性银屑病关节炎。
FDA批准阿普斯特用于活动性银屑病关节炎(PsA)治疗是基于从三个III期临床试验获得的结果。随机,多中心,安慰剂对照研究被称为PALACE1,2和3.这些研究招募了1,493名先前口服DMARDs或生物制剂治疗的活性PsA患者,其中包括一些先前未通过肿瘤坏死因子TNF)阻断剂。
根据改良的美国风湿病学会标准,PALACE 1,2和3研究的主要终点在第16周时改善了20%(ACR20)。次要终点包括寻找银屑病关节炎的体征和症状,身体功能和患者报告的结果。
三项研究的结果显示,用阿普斯特治疗的患者表现出银屑病关节炎症状和体征的改善,与安慰剂组相比,患者的关节肿胀和肿胀也有所减少。PALACE-1研究中38%的患者每周两次用Otezla 30mg治疗,在第16周达到ACR 20疗效,而安慰剂患者为19%。在PALACE-2和PALACE-3研究中观察到类似的结果。在其他两项临床研究中,ACR 50和ACR 70的反应得到改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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