随着时代的演进，在抗肿瘤治疗领域，RWE越来越受到重视，尤其在BRAF V600E等少见突变晚期NSCLC中。既往临床研究数据表明，BRAF V600E突变患者单靶治疗的疗效有限，只有达拉非尼+曲美替尼双靶治疗才能取得良好的疗效。然而，作为高选择性的少见突变人群，RCT所纳入的患者数量有限。在这种情况下，就需要RWE与RCT进行互补，进一步验证双靶治疗的获益。

　　实际上，已经有多项RWE证实了达拉非尼+曲美替尼双靶治疗的优异疗效。法国真实世界研究中，40例BRAF V600E突变NSCLC患者使用达拉非尼+曲美替尼双靶治疗，中位PFS达到16.8个月，中位OS达到21.8个月。2021年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会公布一项真实世界研究，从数据库6万多例NSCLC患者中筛选出140例BRAF V600突变患者，对比了不同一线治疗方案。结果显示，接受达拉非尼+曲美替尼双靶治疗的患者OS高达29.3个月，较免疫联合化疗延长近1年、较免疫单药延长超1.5年。

　　此外，IFCT-2004真实世界研究[10]采用来自32个国家的54个中心数据，共纳入163例BRAF V600E突变的NSCLC患者，其中44例患者一线使用达拉非尼+曲美替尼。结果显示，ORR非常高，达到了82.9%，中位OS也超过了2年。这为达拉非尼+曲美替尼用于BRAF V600 NSCLC治疗，尤其是其在一线标准治疗中的地位增添了比较强有力的证据。

　　另一项研究则对BRAF V600E突变晚期或转移性NSCLC患者接受达拉非尼+曲美替尼方案与化疗、免疫、支持治疗作为二线及以上方案的随机试验疗效数据进行了荟萃分析，并且发现在与多西他赛相比的所有方案中，达拉非尼联合曲美替尼方案在ORR、疾病控制率（DCR）、6个月PFS和1年OS数据对比中均显示出更佳疗效：ORR和DCR的优势比（OR）分别为13.21和3.34；6个月进展风险降低72%（HR=0.28），1年死亡风险降低61%（HR=0.39）。由此可见，除了RCT外，达拉非尼+曲美替尼双靶治疗BRAF V600突变晚期NSCLC也有很多的RWE可以溯源。而这些RWE进一步夯实了达拉非尼+曲美替尼双靶治疗的优异疗效。

　　由于我国存在BRAF V600突变的晚期NSCLC患者数量不少，因此临床上对于达拉非尼+曲美替尼双靶治疗的需求十分迫切。然而，我们在为患者制定治疗方案时，除了疗效和安全性外，还需要考虑经济学效益。

　　达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变晚期NSCLC患者的适应症在获批不到一年就纳入医保，对于医患双方而言无疑都是好消息。达拉非尼+曲美替尼纳入医保后，极大地减轻了患者的经济压力，提高了患者的药物可及性、可负担性。这将使更多BRAF V600突变晚期NSCLC患者能够享受到靶向治疗的获益，在延长生存时间的同时，改善生活质量，为这些少见突变的患者带来新的希望和曙光。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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