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图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)是HER2阳性结直肠癌的靶向疗法?

时间:2023-02-22 15:13 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

        结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一,人表皮生长因子受体2(HER2)变异型患者约占所有结直肠癌的5%。目前已有研究证实,对于标准治疗失败的HER2扩增或过表达的晚期结直肠癌患者,靶向HER2的治疗可延长患者的生存期。但一直以来都没有靶向HER2的结直肠癌疗法获批于临床。

  1月19日,美国FDA加速批准其HER2抑制剂图卡替尼(tucatinib),与HER2单克隆抗体Trastuzumab联用,治疗接受化疗后疾病出现进展的RAS野生型、HER2阳性无法切除或转移性结直肠癌患者,这是FDA批准的首款针对HER2阳性结直肠癌的疗法。

图卡替尼

  图卡替尼是一种靶向HER2的口服酪氨酸激酶抑制剂。临床前实验显示,图卡替尼可以抑制HER2与HER3磷酸化,进而抑制下游的MAPK与AKT信号通路,且抑制带有HER2表达的肿瘤生长。实验数据显示,图卡替尼与抗HER2抗体Trastuzumab联合使用,相较各自的单药治疗,具有更好的抗肿瘤活性。

  此次批准是基于关键2期MOUNTAINEER 试验的结果。数据显示,客观缓解率达到38%,35%的患者部分缓解,3.6%的患者完全缓解[1]。此前ESMO(欧洲肿瘤内科学会)世界胃肠道肿瘤大会中公布的数据显示,中位缓解持续时间(DoR)为12.4个月,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期为24.1个月[2]。

  2022年,研究人员还开展了MOUNTAINEER-03全球临床3期随机试验,旨在评估图卡替尼(tucatinib)联合Trastuzumab的双靶向疗法作为HER2阳性转移性结直肠癌一线疗法的效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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