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帕克替尼(PACRITINIB/VONJO)相关安全信息说明

时间:2023-02-23 09:32 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  帕克替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗血小板计数低于50×10⁹/L的中度或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成人。

  该适应症是在基于脾体积减少的加速批准下批准的。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

  【剂量和用法】

  推荐剂量为200 mg,每日两次口服。

  可与食物同服或单独服用。

帕克替尼

  【警告和注意事项】

  •出血:避免在有活动性出血的患者中使用,并在任何计划的外科手术之前控制帕克替尼。根据严重程度,可能需要中断剂量、减少剂量或永久停药。

  •腹泻:通过止泻药、减少剂量或中断剂量来控制严重腹泻。

  •血小板减少症:通过减少剂量或中断进行管理。

  •延长QT间期:避免用于基线QTc>480毫秒的患者。在QTcF>500毫秒的患者中中断并减少帕克替尼剂量。在帕克替尼给药之前和期间纠正低钾血症。

  •主要不良心脏事件(MACE):当前/过去吸烟者和具有其他心血管危险因素的患者的风险可能会增加。监测体征,及时评估和治疗。

  •血栓形成:包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。监测体征,及时评估和治疗。

  •继发性恶性肿瘤:可能会发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤。过去/现在的吸烟者可能面临更高的风险。

  •感染风险:推迟启用帕克替尼,直到活动性严重感染得到解决。观察感染的迹象和症状并及时处理。

  【不良反应】

  最常见的(≥20%的患者)不良反应是腹泻、血小板减少、恶心、贫血和外周水肿。

  【药物相互作用】

  避免与中度CYP3A4抑制剂或诱导剂一起使用。

  帕克替尼联合用药会改变Pgp、BCRP或OCT1底物药物的浓度。避免与敏感底物一起使用。

  【在特定人群中使用】

  哺乳期:建议不要母乳喂养。

  肝功能损害:避免在中度(Child-Pugh B)和重度肝功能损害(Child-Pugh C)中使用。

  肾损害:避免在eGFR<30 mL/min的患者中使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕克替尼(PACRITINIB/VONJO)可用于严重血小板减少症的骨髓纤维化?

  更多药品详情请访问  帕克替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Pacritinib/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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