甲磺酸奥希替尼片(Tagrisso)是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,可作用于激活和抗性突变的EGFR。肺癌是全世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,约占所有癌症死因的三分之一,其中NSCLC占全部肺癌的80%左右。据统计,中国每年新发73万肺癌患者中,约85%属于非小细胞肺癌,约有25%-50%的NSCLC患者存在EGFR突变。
近日,研究人员开展的一项关于奥希替尼辅助治疗药物经济学的研究被Cancer Medicine杂志(IF:4.45)收录,并已在2022年美国胸外科协会(AATS)年会上公布。
随着ADAURA研究以压倒性的疗效优势提前揭盲,其研究结果先后获得了美国国家综合癌症网络(NCCN)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、美国临床肿瘤学会(ASCO)、中华医学会(CMA)以及中国抗癌协会(CACA)等各大指南的优先推荐;同时也进一步夯实了奥希替尼成为EGFR突变阳性完全切除术后患者的标准辅助治疗方案。
在ADAURA研究中,奥希替尼辅助治疗能显著降低IB-IIIA期患者疾病复发或死亡风险达80%,这个结果非常振奋人心,可以让患者无病生存更久,这样可以有效降低后续其他治疗成本。当然,该研究也证实了辅助奥希替尼不仅有效降低局部和远处复发,特别是可以降低中枢神经系统(CNS)复发或死亡风险达82%,该结果也多重佐证了该方案可以有效降低后续治疗成本。
该研究中辅助奥希替尼显示出了优秀的安全性,如同既往晚期FLAURA研究得出的奥希替尼不良事件远低于一代EGFR-TKI一样,这也在很大程度上帮助到了我们药物经济学研究的阳性结果的出现。
在奥希替尼辅助治疗药物经济学研究中,研究者结合中国临床实践情况,计算了患者获得的质量调整生命年(QALYs),并根据药物价格确定了增量成本效果比(ICER),以此来衡量奥希替尼辅助治疗相较于对照组的成本效益。
该项研究采用药物经济学研究中较为常用的ICER计算框架,以统计学方法量化医疗干预措施的成本及临床获益,评估治疗方案价值。该框架旨在建立一套明确的方法来评估各医疗领域药物的价值,并为医保制度提供科学证据。
根据世界卫生组织(WHO)建议,如果ICER介于人均国内生产总值(GDP)的1~3倍之间,则干预应被视为具有成本效益,ICER值高于人均GDP的3倍的策略可能被认为不值得。该项研究结果显示,奥希替尼辅助治疗的ICER明显小于3倍人均GDP的阈值,也就是说奥希替尼组相比于对照组,具有更高的成本效益。
QALYs综合考虑了生命质量和患者偏好,也常应用于成本效益分析以指导决策的制定。在健康评估技术中,获得的增量QALYs已成为比较新型治疗方案与标准治疗方案的既定标准。该项研究结果显示,相较于对照组,奥希替尼辅助治疗让患者获益显著。
综合ICER和QALYs结果可以看出,在中国临床实践中,奥希替尼辅助治疗是具有成本效益的术后辅助治疗策略。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)一线治疗晚期肺癌的疗效与安全性如何?
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