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马法兰/美法仑(ALKERAN)联合泼尼松治疗骨髓瘤的疗效如何?

时间:2023-02-24 13:45 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  马法兰是双功能烷化剂,细胞周期非特异性抗肿瘤药,可与DNA及RNA发生交叉联结,也可抑制蛋白质的合成,对静止和快速分裂的肿瘤细胞均具有活性。

  一项双臂随机试验比较了泼尼松+静脉注射马法兰与泼尼松加口服马法兰治疗骨髓瘤的疗效。

马法兰

  试验共招募了310名骨髓瘤患者,107名患者被随机分配至口服组(口服7天马法兰,0.15mg/kg/天,随后当WBC开始升高时,调整为0.05mg/kg/天),203名患者被随机分配至静脉注射组(静脉注射马法兰16mg/m2,每2周*4(治疗超过6周),然后每4周给予相同的剂量)。

  两组患者均接受口服泼尼松0.8mg/kg/天,并在6周内逐渐减少剂量。试验主要研究终点是第22周患者总体回应率。

  试验结果显示,口服组患者风险降低58%,静脉输液组为44%。在第22周时,口服马法兰组中,可评估患者为100名,44%(44名)患者疾病回应,注射组中,可评估患者195名,38%(74名)患者疾病回应。

  在安全性方面,静脉注射组中28%的患者出现严重骨髓毒性,口服组中11%的患者出现严重骨髓毒性。

  最常见的血液系统不良反应为骨髓抑制,表现为白细胞及血小板计数下降和贫血,约给药后2—3周降至最低值,停药4—8周可恢复正常。

  消化系统不良反应为服用大剂量药物数小时有恶心,呕吐、腹泻及食欲减退。

  其他不良反应包括肺纤维化(包括致命的)和间质性肺炎,皮肤过敏,斑丘疹,血管炎,脱发和溶血性贫血,多个疗程后还发生了过敏反应,包括荨麻疹,水肿,皮疹和罕见的过敏反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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