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舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)治疗MET突变的乳头状肾细胞癌安全性如何?

时间:2023-02-27 09:27 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  肾癌发病率位居恶性肿瘤第10位,其中,透明细胞癌占75%,而80%的患者在诊断时即出现转移。乳头状肾细胞癌包括较为惰性的I型和侵袭性的II型。其中I型的发生被认为与MET基因突变有关系,Savolitinib是针对MET的高选择性抑制剂。

  舒尼替尼是晚期肾细胞癌的治疗选择之一,新型MET抑制剂——Savolitinib。近期,发表于《JAMA Oncology》的一项研究发现,Savolitinib治疗MET突变的肾乳头状细胞癌患者具有一定的疗效,前景令人期待。

舒尼替尼

  这项研究纳入年龄大于18周岁,且携带MET基因突变、不可切除的局部晚期或转移性肾乳头状细胞癌患者,MET基因突变包括扩增、点突变以及HGF扩增。研究的主要终点为PFS,次要终点包括OS、ORR、DCR及反应持续时间。研究大概需要180例患者接受随机化。

  共计254例患者接受筛查,60例患者进行随机化,Savolitinib组和舒尼替尼组分别有33例和27例患者。两组之间基线特点均衡可比,但Savolitinib组和舒尼替尼组女性比例分别为12%和37%,中位年龄分别为60岁和65岁,数据分析时分别有42%和33%的患者仍然接受治疗。

  由于在同时进行的一项回顾性分析中发现,MET突变似乎并不是乳头状肾细胞癌患者不良预后的预测因素,因此,这项研究提前终止。

  分析发现,Savolitinib组和舒尼替尼组分别有52%和74%的患者出现疾病进展。两组的PFS分别为7.0个月和5.6个月,差异无统计学意义(P=0.31)。OS分别为未达到和13.2个月,差异无统计学意义(P=0.11)。ORR分别为27%和7%,两组均为PR,无CR出现。两组3度及以上不良反应发生率分别为42%和81%,并导致30%和74%的患者出现剂量修订。

  尽管因为样本含量及随访时间的限制,但Savolitinib仍然较舒尼替尼展示了更好的安全性及一定的应用前景。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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