胃癌和胃食管交界处癌(GC/GEJC)诊断时通常已为晚期，预后很差，五年生存率仅为35.9%。而对于HER2阴性患者，目前一线治疗方案仍是早期的系统性化疗。国际临床试验结果表明，PD-L1免疫药物阿维单抗(阿维鲁单抗)对于治疗经化疗后的晚期/转移性HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处癌患者显示出了良好的临床活性以及持续缓解的效果。

　　阿维单抗是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上，可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体 结合，能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。阿维单抗结合PD-L1.从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应，导致免疫反应的复原，包括抗肿瘤免疫反应。

　　JAVELIN Gastric 100研究是一项全球化、开放标签的III期临床研究，该研究旨在评估局部晚期/转移性HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处癌患者一线化疗后使用PD-L1抗体阿维单抗维持治疗对比继续化疗的疗效。研究纳入初治、不可切除局部晚期/转移性HER2阴性晚期GC/GEJC患者。接受一线奥沙利铂/氟尿嘧啶诱导治疗12周后未出现疾病进展的患者按1:1比例随机分配接受每两周1次的PD-L1单抗阿维单抗(10mg/kg)维持治疗，或继续进行化疗。分层因素包括地区(亚洲与非亚洲)。研究主要终点总人群的OS和PD-L1阳性患者的OS。

　　研究中805例患者接受了诱导治疗，其中499例患者被随机接受阿维单抗或化疗，阿维单抗组和化疗组分别有249例和250例，2019年9月13日数据截止时，最短随访时间为18个月，诱导治疗后阿维单抗组和化疗组的中位OS分别为10.4个月和10.9个月(HR=0.91，P=0.1779)。2年生存率分别为22.1%和15.5%。在PD-L1阳性患者中(n=54)，OS的HR为1.13 (95% CI 0.57-2.23; P = 0.6352)。在PD-L1阳性患者的探索性分析中，定义为联合阳性评分≥1(22C3检测，n=137)，中位OS分别是14.9 vs 11.6个月(HR 0.72，95% CI 0.49-1.05)。

　　在无转移患者亚组中，阿维单抗 治疗显示出潜在获益(n=114，HR=0.55)，但是，在亚洲患者(n=114，HR=0.90)和其他亚组中未观察到OS获益趋势。两治疗组的PFS率类似(HR=1.04)，客观缓解率分别13.3%和14.4%，12个月持续缓解率为62.3%和28.4%。阿维单抗组的治疗相关不良事件发生率(所有级别/≥3级)为61.3%/12.8%，化疗组为77.3%/32.8%。

　　研究结果显示，与维持化疗相比，阿维单抗维持治疗在局部晚期/转移性HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处癌患者中表现出更好的临床活性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿维鲁单抗/阿维单抗(BAVENCIO)一线维持治疗尿路上皮癌显著延长了生存期？

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