依普利酮显著的优点在于,对多种降压药未能有效控制的重度高血压,联合应用依普利酮可明显改善血压,尤其以收缩压下降显著。2002年依普利酮经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,但目前国内还没有正式上市。依普利酮是一种新型选择性醛固酮受体阻滞剂,可有效的控制高血压,减轻心、脑和肾等靶器官的损害,改善Ⅱ型糖尿病患者微量蛋白尿。
一项3步滴定效果研究中比较了依普利酮和依普利酮在499名1期或2期高血压患者中的疗效和耐受性,这些患者随机接受依普利酮或依普利酮治疗6个月。6个月后,舒张压(BP)为<90mmHg的患者减量再随访6个月。
舒张压是主要终点。依普利酮在降低收缩压(依普利酮,-14.5mmHg;依普利酮,-12.7mmHg;p=0.199)和舒张压(依普利酮,-11.2mmHg;依普利酮,-11.3mmHg;p=0.910)方面与依普利酮一样有效。12个月时的血压降低在两组之间也相似(依普利酮为-16.5/-13.3毫米汞柱,依普利酮为-14.8/-14.1毫米汞柱)。
不良事件(依普利酮7.9%,依普利酮6个月时9.3%)和治疗失败(依普利酮23.3%,依普利酮6个月时22.8%)的退出率也相当。每组约2/3的患者在6个月时单药治疗后血压正常。依普利酮组的血压反应与肾素水平无关,但依普利酮组则不然。
两种药物都减少了基线时白蛋白值升高的患者的白蛋白尿,与依普利酮相比,依普利酮治疗患者的白蛋白尿改善显著更大(-61.5%vs-25.7%;p=0.01)。两种药物的耐受性同样良好,依普利酮组没有任何性不良事件的发生率增加。
服用依普利酮的患者咳嗽率较高。两种药物都增加了血清钾水平,但每组中<1%的人报告了高钾血症的不良事件。依普利酮与依普利酮单药治疗在1期或2期高血压患者中一样有效,在减少白蛋白尿方面更有效,并且耐受性良好12个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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