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瑞卢戈利(RELUGOLIX)联合雌激素可改善经期大量出血及贫血?

时间:2023-02-27 14:40 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

        一项研究显示,瑞卢戈利(relugolix)联合雌激素治疗52周,可改善子宫肌瘤患者的经期大量出血,并提高体内的铁储备。在联合治疗52周后,患者的月经失血量较基线减少了89.9%,其中有70.6%的患者在治疗35天后出现闭经,有59.0%基线时贫血的患者血红蛋白浓度增加>2 g/dL。

  研究人员表示:“大部分患者可在治疗的第4周开始观察到月经失血量减少,完全效果可在第8周观察到,并且持续到第52周。这些结果表明,瑞卢戈利联合治疗可快速、持续改善子宫肌瘤相关的大量月经出血。并且治疗效果与种族、BMI、基线月经失血量和子宫肌瘤的体积均无关。”

  上述数据分析包括了在LIBERTY 1或LIBERTY 2试验中完成了24周治疗的子宫肌瘤相关大量月经出血的患者,共476名。在为期28周的开放标签扩展研究中,参与者接受每日1次的瑞卢戈利联合治疗(瑞卢戈利40 mg,雌二醇1 mg,炔诺酮 0.5 mg),共有363名患者完成了52周的治疗(76.1%)。

瑞卢戈利

  除了上述改善以外,患者的出血和骨盆不适量表评分也降低了51.3分,这反映了治疗对子宫肌瘤相关症状的改善,包括大量月经出血、血栓、盆腔压力与紧绷感。研究人员表示,在接受瑞卢戈利联合治疗的患者中,通过影像学评估,他们还观察到了子宫及子宫肌瘤体积的持续减少,虽然这种减少不那么明显。研究人员指出,瑞卢戈利所带来的子宫和子宫肌瘤的适度减少,可能对有多种症状或计划进行后续手术的患者们来说是一个福音。

  长期瑞卢戈利联合治疗耐受性良好,在52周疗程内未见预料外的不良反应。最常见的不良反应为头痛与潮热,在LIBERTY试验中最初接受瑞卢戈利单药治疗的患者中出现的频率更高。此外,接受瑞卢戈利联合治疗的大多数患者,在52周的治疗过程中未出现骨密度下降。

  艾拉戈利(elagolix)同样是用于治疗子宫肌瘤与大量月经出血的药物,已有研究证实其与反向添加疗法联合使用的有效性。但与每日只需给药1次的瑞卢戈利不同,艾拉戈利每日需给药2次,对于长期治疗的依从性可能是一个挑战。[N Engl J Med 2020; 382: 328 - 340; Obstet Gynecol 2020; 135: 1313 - 1326]

  研究人员表示:“虽然本次不是直接的头对头研究,但艾拉戈利治疗在1年内报告的血管舒缩症状与骨密度下降发生率要高于LIBERTY扩展研究。耐受性良好且利于长期有效管理子宫肌瘤相关症状的药物可能有助于解决重大的医疗需求,并为有保留子宫需求的患者提供更多选择。”“瑞卢戈利联合治疗可能成为子宫肌瘤相关大量月经出血患者长期治疗的一个新选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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