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卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)可用于治疗MET外显子14跳跃突变的NSCLC?

时间:2023-03-01 10:40 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  2020年2月11日,美国FDA授予MET靶向药卡马替尼优先审批资格,时隔3个月,卡马替尼已于美国时间2020年5月6日获批用于治疗MET外显子14跳跃突变的NSCLC.卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂,可特异性的抑制MET外显子14跳跃。在卡马替尼获批前,并无相应靶向药获批上市。

  GEOMETRY mono-1(NCT02414139)是一项多中心,非随机,开放标签,多队列研究的临床试验,对卡马替尼疗效进行了评估。

  试验设计:共招募了97例EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC患者,他们存在MET基因外显子14跳跃突变。有症状的CNS转移,临床上明显无法控制的心脏病或接受任何MET或肝细胞生长因子(HGF)抑制剂治疗患者均不符合研究条件。

卡马替尼

  所有患者接受每天两次口服卡马替尼400mg,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

  患者基线特征:疗效人群包括28名未接受过治疗的患者和69名接受过治疗的患者。中位年龄71岁(49—90岁);60%女性;75%白人;24%的ECOG评分为0,75%的ECOG评分为1;60%的患者没有吸烟史;80%患有腺癌;12%存在中枢神经系统转移;先前接受过治疗的患者中,88%的患者接受过铂类化疗。

  试验主要研究终点是由盲人独立审查委员会确定的客观缓解率(0RR),次要研究终点是反应持续时间(DOR)。

  试验结果:结果显示,28名未接受过治疗和69名接受过治疗的患者客观缓解率分别为68% VS 41%,完全缓解(CR)为4% VS 0%,部分缓解(PR)为64% VS 41%。

  中位缓解持续时间(mDOR)为12.6个月 VS 9.7个月,另缓解持续在12个月以上的比例为47%  VS 32%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  卡马替尼  https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/ 


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(责任编辑:康必行-小伟)
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