乳腺癌是一个全球性的健康问题，在资源丰富和资源匮乏地区都是最常见的癌症。总体上讲，女性一生中发生乳腺癌的概率是1/6(发生浸润性乳腺癌的概率为1/8)。乳腺癌是一类异质性、表型多样化的疾病，包含数种生物学亚型，这些亚型具有独特的生物学行为，对治疗的反应也各不相同。

　　Enhertu是一种治疗HER2的药物偶联物，在患者经过化疗后，用于治疗HER2为转移性或者不可切除性乳腺癌的患者(仅限于对一般治疗无效的患者使用)。阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，FDA已批准Enhertu（曲妥珠单抗-deruxtecan）用于治疗患有不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

　　阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，在III期DESTINY-Breast04试验中，与医生选择的化疗相比，抗体药物偶联物Enhertu（曲妥珠单抗-deruxtecan）显著改善了HER2低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且无论激素受体(HR)状态如何。

　　该研究共纳入了540例HER2低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者，这些患者之前接受过一种或两种化疗方案。参与者包括480例HR阳性和60例HR阴性患者，他们被随机分配接受Enhertu或标准护理化疗。

　　据两家公司称，该试验达到了其主要终点，与化疗相比，Enhertu显著延长了HR阳性HER2低表达的转移性乳腺癌患者的PFS（主要终点）。且无论激素受体(HR)状态如何，与化疗相比，Enhertu显著延长了HER2低表达的转移性乳腺癌患者的OS（关键次要终点）。

　　根据DESTINY Breast01研究的结果，Enhertu（5.4mg/kg）在40多个国家被批准用于治疗已经接受过两种或两种以上基于抗HER2方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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