爱博新（palbociclib,哌柏西利，也叫帕博西尼）是一款通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6（CDK4/6）来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白被过度激活时，可使癌细胞生长和分裂加速。CDK4/6-Rb1通路在介导细胞增殖中起着核心作用，该通路过度表达常发生在乳腺癌患者中。尤其是对于HR+乳腺癌，ER信号通路主要cyclinD1-CDK4/6诱导细胞增殖，因此内分泌治疗能通过抑制上游ER信号通路，降低cyclinD1-CDK4/6活性，与CDK4/6抑制剂起协同抗肿瘤的作用。根据这一原理，内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂的组合呼之欲出，而爱博新作为CDK4/6抑制剂应运而生得。它可以较高的精确度靶向CDK4/6有望避免癌细胞不受控制地复制。
辉瑞公司在近日公布的2022年财报当中指出，其重磅乳腺癌疗法爱博新（palbociclib,哌柏西利，也叫帕博西尼）的补充新药申请（sNDA）获得美国FDA批准，与芳香酶抑制剂（AI）联合使用，用以治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌患者，无论患者是否已停经。
爱博新（palbociclib,哌柏西利，也叫帕博西尼）曾获批用以治疗患有晚期乳腺癌的停经后妇女。在此之前Ibrance获批的适应症当中，包含此药物与芳香酶抑制剂的组合疗法，但仅限使用于晚期转移性乳腺癌停经后妇女或男性患者。在2021年12月，FDA要求辉瑞将停经前与围绝经妇女患者纳入此适应症当中。据预估，停经前与围绝经妇女占了约17%的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者群体。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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