TAGRISSO(奥希替尼)是一种激酶抑制剂适用为the of有转移表皮生长因子受体(EGFR)当用FDA-批准的测试被检测到T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC),患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。
BOOSTER研究:是一项开放标签、II期、随机对照临床研究。纳入患者分别接受奥希替尼(80mg qd)联合贝伐珠单抗(15mg/kg q3w)或奥希替尼单药治疗。主要研究终点为研究者评估的PFS。纳入155例患者随机分组接受奥希替尼+贝伐珠单抗(n=78)或奥希替尼单药治疗(n=77)。中位随访时间为34个月。
研究结果:PFS(奥希替尼+贝伐珠单抗vs奥希替尼):15.4个月vs 12.3个月,HR=0.96,95%CI 0.68-1.37,P=0.83;mOS:24.0个月vs 24.3个月,HR=1.03,95%CI 0.67-1.56,P=0.91;ORR:55%vs 55%。亚组分析:吸烟史与治疗的PFS和OS显著相关(校正P=0.0052和0.029);≥3级治疗相关AEs:47%vs 18%。
结果显示奥希替尼联合贝伐珠单抗二线治疗EGFR(敏感突变合并T790M突变)晚期NSCLC患者不能延长OS和PFS。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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