瑞格非尼是属于一种新型的抗肿瘤药物，通常也是属于分子靶向药物，主要是作用于肿瘤细胞膜上的分子靶点，从而就能够达到抑制住肿瘤组织血管生成，而且还能够抑制住肿瘤的转移，从而达到一定的治疗效果。
对于转移性结直肠癌患者，在经过所有批准的标准治疗后仍有进展，但许多患者仍保持良好的表现状态，可能是进一步治疗的候选者。对这些患者进行了一项国际3期试验，以评估多激酶抑制剂瑞格非尼。
在16个国家的114个中心进行了这项试验。在最后一次标准治疗期间或之后3个月内有转移性结直肠癌和进展的患者被随机分为两组（比率为2:1；根据以前使用血管内皮生长因子靶向药物治疗、诊断转移性疾病的时间和地理区域分层），分别在每4周1周期的前3周接受最佳支持治疗加160毫克瑞格非尼口服或安慰剂。主要终点是总生存率。
共筛选1052名患者，760名患者随机接受瑞格非尼（n=505）或安慰剂（n=255），753名患者开始治疗（瑞格非尼n=500；安慰剂n=253；安全性分析人群）。在预先计划的中期分析中，达到了总生存率的主要终点；数据截止日期为2011年7月21日。瑞格非尼组的中位总生存期为6.4个月，安慰剂组为5.0个月（风险比0.77；95%可信区间0.64-0.94；单侧p=0.0052）。与治疗相关的不良事件发生在465（93%）名接受瑞格非尼治疗的患者和154（61%）名接受安慰剂治疗的患者中。与瑞格非尼相关的三级及以上最常见不良事件为手足皮肤反应（83例，17%），疲劳（48例，10%），腹泻（36例，7%），高血压（36例，7%），皮疹或脱皮（29例，6%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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