图卡替尼属于一款小分子口服的酪氨酸激酶抑制类药物，能对HER2基因具有高度选择性。目前，美国食品药品监督管理局已经授予了图卡替尼和卡培他滨、曲妥珠单抗联合使用的突破性药物资格，可以适用于接受恩美曲妥珠单抗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗治疗的不可切除性、局部晚期、转移性的HER2阳性乳腺癌成人患者，还包含脑转移患者。图卡替尼最早是由西雅图遗传学制药公司研发生产的，现在已经获得美国食品药品监督管理局批准上市，该药物可以和卡培他滨、曲妥珠单抗联合使用，可以适应于辅助治疗、新辅助治疗或者转移性病症中进行过三种及以上的HER2靶向药物治疗的不可切除性、局部晚期、转移性的HER2阳性乳腺癌成人患者，还包含脑转移患者。

　　这是一项名为HER2CLIMB的阳性药物对照、安慰剂对照、安慰剂对照、随机的临床研究实验，在不可切除性、局部晚期、转移性的HER2阳性乳腺癌患者中开展。把曲妥珠单抗+卡培他滨与图卡替尼+卡培他滨+曲妥珠单抗的联合治疗方案进行比较。该试验入组的患者先前接受过恩美曲妥珠单抗、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗治疗，其中还有47%的患者在入组研究时存在脑转移问题。

　　结果显示，该试验达到了无进展生存期(PFS)主要终点：与曲妥珠单抗+卡培他滨方案相比，图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨方案表现出更优的疗效、将疾病进展或死亡风险显著降低了46%(HR=0.54[95%])。在中期分析时，该试验也达到了2个关键次要终点。与曲妥珠单抗+卡培他滨治疗组相比，图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗组的总生存率有所提高、死亡风险降低34%(HR=0.66[95%])。

　　对于基线时有脑转移的患者，与曲妥珠单抗+卡培他滨方案相比，图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨方案也显示出优越的PFS数据、将疾病进展或死亡风险显著降低了52%(HR=0.48[95%])。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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