阿那白滞素是通过基因重组技术所产生的人白介素1受体拮抗剂（IL-1Ra）。阿那白滞素（anakinra）已被批准用于治疗患有系统性青少年特发性关节炎（SJIA）和成人斯蒂尔病（AOSD）。阿那白滞素是人重组IL-1受体拮抗剂，可减少滑膜T淋巴细胞和巨噬细胞的数目，降低血管内皮细胞分泌的细胞黏附分子水平，从而诱导缓解关节炎症状。一项荟萃分析报告了调整多种混杂因素后，血清IL-1RA水平与一般人群心血管疾病风险之间存在正相关关系，这引起人们对IL-1作为可行治疗靶点的浓厚兴趣。
【阿那白滞素(anakinra)适应症】
1、活动期类风湿性关节炎
阿那白滞素适用于缓解中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)的体征和症状，并减缓其结构性损伤的进展，适用于1种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)无效的18岁或以上患者。阿那白滞素可单独使用或与除肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂以外的DMARDs联合使用。
2、Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)
阿那白滞素适用于治疗新生儿发病的多系统炎症性疾病(NOMID)。
3、白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏
阿那白滞素适用于治疗白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。
4、COVID-19
FDA已发布阿那白滞素注射液的紧急使用授权(EUA)，用于治疗某些住院成人的COVID-19。这些患者包括需要辅助供氧（低或高流量）的肺炎患者，这些患者有进展为重度呼吸衰竭的风险，并且很可能具有升高的血浆可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体。
【阿那白滞素(anakinra)推荐剂量和给药方法】
1、活动性类风湿性关节炎
用于治疗类风湿性关节炎患者的阿那白滞素的推荐剂量为100mg/天，每天通过皮下注射给药。更高的剂量不会导致更高的反应。该剂量应该在每天大约相同的时间给药。
2、Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)
对于NOMID患者，阿那白滞素的推荐起始剂量为1-2 mg/kg。剂量可以单独调整到每天最多8毫克/千克，以控制活动性炎症。以0.5至1毫克/千克的增量调整剂量。一般建议每日给药一次，但剂量可分为每日两次给药。每个注射器都是一次性使用的。每次注射都必须使用新的注射器。每次剂量后任何未使用的部分都应丢弃。
3、缺乏白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)
对于DIRA患者，阿那白滞素的推荐起始剂量为每天1-2 mg/kg。剂量可以单独调整到每天最多8毫克/千克，以控制活动性炎症。以0.5至1毫克/千克的增量调整剂量。每个注射器都是一次性使用的。每次注射都必须使用新的注射器。每次剂量后任何未使用的部分都应丢弃。
4、COVID-19
根据FDA的应急使用授权，COVID-19成人的推荐剂量为每日100 mg，皮下注射，持续10天，而对于重度肾功能不全或终末期肾病的COVID-19患者（肌酐清除率<30 mL/min，根据血清肌酐水平估计）应考虑100 mg隔日给药一次，10天内共给药5次。
5、肾功能不全
医生应考虑对患有严重肾功能不全或终末期肾病(定义为肌酐清除率<30 mL/min，根据血清肌酐水平估算)的患者隔日给予处方剂量的阿那白滞素。
6、给药
医生应向患者或护理人员提供正确使用的给药说明。在患者或护理人员完全理解程序并有能力正确注射本品之前，不得允许患者或护理人员使用阿那白滞素。应根据使用说明服用处方剂量的阿那白滞素，并丢弃任何未使用的部分。服用阿那白滞素后，必须遵循正确的程序处理注射器和任何残留药物。不要使用超过纸箱上显示的有效期的阿那白滞素。给药前目视检查溶液是否有颗粒物质和变色。溶液中可能有微量的半透明至白色的小无定形蛋白质颗粒。如果溶液变色或混浊，或者存在异物，则不应使用预充式注射器。如果给定注射器中半透明至白色无定形颗粒的数量过多，请勿使用该注射器。
7、过量
在RA或NOMID的临床试验中，尚未报告过阿那白滞素用药过量的病例。在脓毒症试验中，在72小时的治疗期内，当给予RA患者的平均计算剂量高达35倍时，未发现由阿那白滞素引起的严重毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(ANAKINRA)的用法用量与不良反应说明
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