杜韦利西布(COPIKTRA/DUVELISIB)是一种PI3K的抑制剂，其抑制活性主要针对在正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ同种型。杜韦利西布在源自恶性B细胞和原代CLL肿瘤细胞的细胞系中诱导生长抑制和降低活力，其抑制几种关键的细胞信号传导途径，包括B细胞受体信号传导和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。杜韦利西布是一种新型PI3Kδ和PI3Kγ双重抑制剂，最近公布的一项3期DUO临床试验表明，该药在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）时相比标准疗法ofatumumab延长了无进展生存期。

　　3期DUO试验数据显示，与ofatumumab（Arzerra）相比，duvelisib使复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低了48%。根据独立审查委员会评估，duvelisib治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为13.3个月和9.9个月。根据研究人员评估，杜韦利西布(Duvelisib)治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为17.6个月和9.7个月。

　　此外，根据独立审查委员会评估，duvelisib治疗组和ofatumumab对照组的客观缓解率分别为73.8%和45.3%。在安全性方面，两组患者几乎都出现了毒性作用。杜韦利西布(Duvelisib)治疗和ofatumumab治疗的常见血液学不良反应包括中性粒细胞减少(33%vs 21%)、贫血(23%vs 10%)和血小板减少(15%vs 6%)。杜韦利西布(Duvelisib)的非血液学毒性作用包括腹泻(51%)、发热(29%)、恶心(23%)和咳嗽(21%)。

　　2期DYNAMO试验显示，杜韦利西布(Duvelisib)使惰性非霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率达到了47.3%（独立审查委员会评估）和59.7%（研究人员评估）。其中，83名滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率为42.2%（独立审查委员会评估）和53.0%（研究人员评估）。

　　此外，该试验的患者从开始治疗到达到缓解的时间中值为1.87个月，缓解持续时间中值为10个月，无进展生存期中值为9.5个月，总生存期中值为28.9个月。在该试验中，患者常见的毒性作用包括腹泻(48.8%)、恶心(29.5%)、中性粒细胞减少(28.7%)、疲劳(27.9%)和咳嗽(27.1%)。常见的3级或以上不良反应包括中性粒细胞减少(24.8%)、腹泻(14.7%)、贫血(14.7%)和血小板减少(11.6%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：杜韦利西布(DUVELISIB)有望治愈复发/难治性外周T细胞淋巴瘤？

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