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威罗菲尼/威罗非尼(VEMURAFENIB)可用于治疗非朗格罕组织细胞增多症?

时间:2023-03-07 10:24 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  ECD是一种非常罕见的细胞来源不明的非朗格罕组织细胞增多症。病好发于中老年人,平均发病年龄在54岁(21-77岁),无性别差异。据估计,ECD影响了全世界600至700名患者,约有54%的ECD患者具有BRAF V600突变。ECD患者的预期寿命非常有限。这一群体急需新的疗法来缓解疾病。威罗非尼是一款口服的小分子激酶抑制剂,能通过阻断某些促进细胞生长的酶的作用,来抑制癌细胞的生长。

威罗非尼

       罗氏(Roche)药物威罗非尼(vemurafenib)曾增加适应症获美国FDA批准,用于治疗罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者,这是FDA批准的针对ECD的疗法。

  威罗非尼此次获批是基于它在一项Ⅱ期研究VE-BASKET中展现的疗效。该试验共包含22例具有BRAF-V600突变阳性的ECD患者,研究测量了获得完全缓解或部分缓解的患者比例(总体缓解率,ORR)。结果显示,经威罗非尼治疗的患者的ORR达到54.5%,其中11名患者(50%)获得部分缓解,1名患者(4.5%)获得完全缓解。使用威罗非尼的ECD患者常见的副作用包括关节痛、斑丘疹、脱发、疲劳等。

  FDA的这一选择意味着罹患ECD病的患者将拥有经FDA批准的治疗选择,这款获FDA批准的ECD疗法让ECD患者群体备受鼓舞,这给患者及其家属带来了新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  威罗非尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/wlfn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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