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厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗膀胱癌的疗效有优势吗?

时间:2023-03-07 17:16 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  膀胱癌(尿路上皮癌)是最常见的泌尿系癌症。2019年4月12日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准厄达替尼治疗有FGFR3或FGFR2突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者。

  厄达替尼是一种每日一次的口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,也是首个获批用于转移性膀胱癌的靶向疗法。厄达替尼的加速批准基于一项二期临床试验BLC2001的结果。试验中,厄达替尼诱导局部晚期或转移性膀胱癌患者的总应答率(ORR)为32.2%,包括2.3%的完全应答率和29.9%的部分应答率。其中有一部分是先前对PD-1/PD-L1治疗无反应的患者。

厄达替尼

  BLC2001是一项开放标签、单臂、多中心的临床试验,包括87例转移性或手术不可切除性尿路上皮癌伴FGFR基因组改变的患者。经中心实验室证实,患者有FGFR3基因突变(R248C、S249C、 G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7)。此外,所有患者在先前的化疗后或化疗时都有疾病进展。响应的中位持续时间为5.4个月。64例FGFR3基因点突变患者的ORR为40.6%,18例FGFR3融合患者的ORR为11.1%。6例FGFR2融合患者均无明确反应。FGFR3点突变的患者的ORR为40.6%;FGFR3融合突变的患者的ORR为11.1%;FGFR2融合突变的患者的ORR为0%。此研究数据可以看出厄达替尼治疗膀胱癌的疗效优越,它的出现带给了膀胱癌患者新的希望,带领这一疾病进入了医疗新时代!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/ 


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(责任编辑:康必行-小伟)
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