瑞格非尼（瑞戈非尼,瑞格菲尼）是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，瑞格非尼（瑞戈非尼,瑞格菲尼）适应于转移性结直肠癌：用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物（如果患者是RAS野生型）的转移性结直肠癌。瑞格菲尼（Regorafenib），是一个多靶点的抗癌新药。它的作用靶点非常多，随便数数都超过十多个：VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，TIE-1，TIE-2，RAF-1,BRAF,BRAFV600,KIT,RET,PDGFR,FGFR等等。

　　拜耳公司公布了瑞格菲尼治疗肝癌的全球多中心、III期临床实验的结果：瑞格菲尼用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌，大获成功！该RESORCE研究是一项随机双盲、安慰剂对照的III期临床研究，由国际多个机构共同参与。

　　21个国家共入组573名HCC患者，按2：1随机分配进瑞格菲尼160mg组（379例）或安慰剂组（194例），1-3周每日一次，四周为一周期。根据基线人口统计学数据和疾病参数进行随机化。

　　所有患者都给与最佳支持治疗，治疗持续直到患者疾病进展、死亡或不能耐受毒性。主要终点为总生存（OS，意向性分析）、次要终点包括无进展生存（PFS）、至疾病进展时间（TTP）、缓解率（RR）和疾病控制率（DCR）。

　　对于所有患者，中位年龄63岁，88%为男性，且87%为BCLC分期C。

　　•中位治疗持续时间瑞格菲尼为3.6个月，而安慰剂仅有1.9个月。瑞格菲尼治疗组与安慰剂相比，死亡风险下降38%（HR=0.62）。

　　•中位总生存（OS）期瑞格菲尼组为10.6个月，而安慰剂组仅有7.8个月。瑞格菲尼组与安慰剂相比，疾病进展或死亡风险下降54%（HR=0.46）。

　　•中位无进展生存（PFS）期瑞格菲尼组为3.1个月，而安慰剂组仅有1.5个月。

　　•中位至疾病进展时间（TTP）瑞格菲尼组为3.2个月，而安慰剂组仅有1.5个月（HR=0.44）。

　　•疾病控制率（DCR=完全缓解+部分缓解+疾病稳定）瑞格菲尼组为65.2%，而安慰剂组仅有36.1%。

　　•总缓解率（完全缓解+部分缓解）瑞格非尼组为10.6%，而安慰剂组仅有4.1%。

　　3级以上不良事件发生率，瑞格菲尼组为79.7%，安慰剂组为58.5%。最常见的3级以上不良事件在瑞格菲尼组和安慰剂组分别为高血压（15.2%vs 4.7%）、手足皮肤反应（12.6%vs 0.5%）、乏力（9.1%vs 4.7%）和腹泻（3.2%vs 0%）。

　　因不良事件而调整治疗剂量的发生率在瑞格菲尼组和安慰剂组分别为68.2%vs 31.1%。最后一次治疗30天后死亡率安慰剂组稍高于瑞格菲尼组，分别为19.7%vs 13.4%。

 RESORCE证实了瑞格菲尼能够显著改善索拉非尼经治失败肝细胞癌患者的总生存，不良事件发生率与前期安全性评价相吻合。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞格非尼/瑞格菲尼(REGORAFENIB)治疗晚期肝细胞性肝癌的效果如何？

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