胰腺癌是一种致命性的癌症，有着非常高的未满足医疗需求。胰腺癌是全球第11位最常见癌症类型和第七大癌症死亡原因，在最常见癌症中的生存率最差，在每个国家，确诊后的5年生存率仅为个位数（2-9%）。阿斯利康(AstraZeneca）和默沙东（Merck&Co）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），用于携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗，具体为：在一线化疗方案中接受至少16周的含铂化疗后病情没有进展、携带生殖系BRCA1/2突变的转移性胰腺癌成人患者。
此次最新批准，基于III期POLO试验的结果。相关数据已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
POLO研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估PARP抑制剂奥拉帕利用于经过至少16周的一线铂类为基础的化疗后未进展的BRCA1/2种系突变转移性胰腺癌维持治疗的疗效与安全性。研究共纳入154例患者以3:2的比例随机分配至奥拉帕利组（n=92）或安慰剂组（n=62）。主要终点是无进展生存（PFS，此前已报道）；次要终点包括OS、至第二次疾病进展或死亡的时间（PFS2）、TFST、TSST、TDT以及安全性和耐受性。
该试验表明，与安慰剂相比，奥拉帕利作为一线维持治疗药物，将gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍（中位PFS：7.4个月vs 3.8个月）、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。该试验中，奥拉帕利的安全性和耐受性与之前的试验一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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