贺俪安(奈拉替尼)是获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。奈拉替尼是一种口服的、不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂，与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗结合HER2受体的胞外段结构域不同，奈拉替尼与HER家族受体的胞内酪氨酸激酶结构域共价结合而抑制HER1，HER2和HER4，因此可以克服曲妥珠单抗耐药。
经典的ExteNET研究结果显示，奈拉替尼可以显著改善患者无浸润性疾病生存（iDFS），2年iDFS绝对获益2.3%，5年iDFS绝对获益2.5%。在亚组分析中，1-3个淋巴结阳性的患者明确从中获益，显著降低了32%的复发及死亡风险；同样，ExteNET研究8年的随访也证实，对于HR+/≤1年且接受新辅助治疗后non-pCR人群获益最大，总生存率提高9.1%，降低死亡风险53%。另外，在HR阳性亚组中观察到，患者脑转移复发风险可降低59%，5年无CNS复发生存率达到98.4%。可以看到，在降低复发及死亡风险和预防脑转移方面，奈拉替尼具有明显优势，为早期高危的HER2阳性乳腺癌患者带来了进一步治愈希望，尤其是HR阳性、淋巴结阳性和新辅助治疗后non-pCR的患者。
在安全性方面，奈拉替尼最常见的不良反应是腹泻。预防应用洛哌丁胺是腹泻管理的主要手段。在ExteNET试验中未进行腹泻预防管理，观察到3级腹泻发生率较高，但有明显的临床过程，大多数≥3级事件发生在第一个月内，此后发生频率显著下降。≥3级腹泻的累积持续时间较短（中位数5天）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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