奥拉帕利是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶PARP抑制药,PARP包括3种蛋白家族中最重要的成员:PARP1、PARP2和PARP3。2023年1月18日,国家医疗保障局公布国家医保目录调整情况和新版目录。奥拉帕利用于携带BRCA突变且既往治疗(包括一种NHA)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌适应症正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤和生育保险药品目录(2022年)》。这是奥拉帕利继卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌适应症后,又一适应症被纳入医保,将极大提高药物可及性,更多晚期前列腺癌患者将从奥拉帕利的治疗中持续获益。
Ⅲ期临床研究PROfound8结果表明,相较于医生选择的新型内分泌药物(NHA),奥拉帕利组BRCA突变患者的rPFS长达9.79个月,较对照组的rPFS(2.96个月)显著延长7个多月;OS长达20.1个月,降低37%的全因死亡风险,较NHA组(OS为14.4个月)延长了5个多月。PROfound研究证实了奥拉帕利在NHA治疗进展后的mCRPC患者中具有良好的治疗效果,证实了携带BRCA突变的前列腺癌患者是PARP抑制剂治疗的优势获益人群,是真正意义上在临床触及到的前列腺癌“精准治疗”。
近日,2023ASCO GU公布了PROpel研究结果9,奥拉帕利联合阿比特龙与阿比特龙单药治疗相比,研究者评估的中位rPFS延长8.2个月(24.8 vs 16.6个月,HR 0.66,95%CI 0.54-0.81),OS首超42个月(42.1 vs 34.7个月,HR 0.81,95%CI 0.67-1.00),相较对照组延长>7个月,治疗获益显著。安全性上,总体可管理,可预测,随着治疗和随访时间延长,并未出现新的不良反应。PROpel研究作为一个rPFS突破两年,并且在全人群获得获益的治疗方案,有望改变mCRPC一线治疗的临床格局,为mCRPC患者提供新的治疗选择。
PROfound研究有力证实了奥拉帕利的优异疗效和良好安全性,开启了前列腺癌精准治疗新时代。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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