达拉非尼Dabrafenib是BRAF激酶的一些突变形式的抑制剂，还抑制野生型BRAF和CRAF激酶。用于治疗与基因BRAF的突变相关的癌症。作为BRAF的抑制剂，其在调节细胞生长中发挥作用。单药治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤；或与Trametinib曲美替尼联合用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤；与Trametinib曲美替尼联合用于BRAF V600E突变患者阳性晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC。2022年6月，美国FDA已加速批准达拉非尼和曲美替尼组合疗法，用于治疗携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。达拉非尼+曲美替尼在真实世界中展现出更长的生存获益。

　　一项法国真实世界研究[10]中，一共入组来自法国14家中心的40例V600E突变NSCLC患者，其中9例患者一线使用达拉非尼+曲美替尼，31例患者后线使用达拉非尼+曲美替尼。研究结果显示，一线治疗患者的中位PFS为16.8个月，中位OS为21.8个月；后线治疗患者的中位PFS为16.8个月，中位OS为25.5个月。另一项真实世界研究[11]采用Flatiron EDM数据库，从2011年1月到2020年6月，共计入组分析了63051例患者。结果发现，达拉非尼+曲美替尼一线治疗患者的OS高达29.3个月，相比免疫联合化疗（17.7个月）延长近1年，相比免疫单药（10.9个月）及含铂双药化疗（9.7个月）更是延长超1.5年。

　　该联合治疗方案还获得国内外指南的推荐。最新版美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐达拉非尼+曲美替尼为BRAF V600突变晚期NSCLC的首选治疗方案；2022版CSCO NSCLC指南中，达拉非尼+曲美替尼获得II级推荐。

　　对于初治和经治BRAF V600突变晚期NSCLC患者，达拉非尼+曲美替尼均可带来长生存获益，且起效迅速，能够有效控制肿瘤进展，应作为临床上此类患者全线治疗的优选方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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