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卢卡帕利/芦卡帕利(RUBRACA)可延长DRD阳性尿路上皮癌患者的生存期?

时间:2023-03-09 09:28 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  Rucaparib(卢卡帕利)是由克洛维斯肿瘤公司研发的主要针对乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等实体瘤及子宫内膜异位症的一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(PARP抑制剂)。卢卡帕利/芦卡帕利(RUBRACA)用于已接受雄激素受体和基于紫杉烷类的化疗治疗的具有BRCA有害突变(生殖细胞和/或体细胞)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者。DNA修复缺陷(DRD)表型是转移性尿路上皮癌(mUC)的一个重要亚群,该亚群患者可从铂类化疗中获益。该研究探索PARP抑制剂卢卡帕利对DRD生物标志物阳性的mUC进行化疗后维持治疗的疗效和安全性。

卢卡帕利

  DRD生物标志物阳性且化疗后10周内无进展的mUC患者,随机分配(1:1)至卢卡帕利(600毫克每日两次)或安慰剂组进行维持治疗,直到疾病进展。主要终点是无进展生存期(PFS)。该探索性研究统计分析的目标设定为HR 0.5,单侧α为20%。PFS(RECIST 1.1)在Cox模型中对两组意向治疗人群进行了比较。

  在248名患者中,74人(29.8%)为DRD生物标记物阳性,40人被随机分配。

  卢卡帕利和安慰剂组分别发生了12例(60%)和20例(100%)PFS事件(仍然活着的患者中位随访时间为94.6周)。卢卡帕利的中位PFS为35.3周(80%CI,11.7至35.6),安慰剂为15.1周(80%CI,11.9至22.6)(HR,0.53;80%CI,0.30至0.92;单侧P=0.07)。

  在安全人群中(n=39),治疗相关的不良事件大多是低级别的。疲乏(63.2%vs 30.0%)、恶心(36.8%vs 5.0%)、皮疹(21.1%vs 0%)和丙氨酸转移酶升高(57.9%vs 10%)等治疗相关的不良事件(所有等级)在卢卡帕利组更常见。

  含铂化疗后给与维持性卢卡帕利可延长DRD阳性mUC患者的PFS,耐受性也较为理想。有必要进一步验证PARP抑制剂在DRD阳性mUC患者中的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  卢卡帕利 https://www.kangbixing.com/drug/lukapani/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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