K药派姆单抗Pembrolizumab是一种免疫治疗药物，人源化的抗PD-1单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。帕博利珠单抗主要用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌。K药派姆单抗Pembrolizumab常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲乏、虚弱、皮疹、搔痒、一些感染症状和体征（如持续咽喉疼痛、发热和寒战）、容易碰伤/出血以及口腔溃疡等；严重不良反应可能还有骨髓抑制、肿瘤溶解综合征等。

　　2021年3月23日，FDA宣布批准派姆单抗新适应症，联合铂类和氟嘧啶类化疗，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性的食管及胃食管连接处癌患者。此项批准基于KEYNOTE-590试验（NCT03189719）的结果。根据2020年ESMO虚拟大会上公开的数据，派姆单抗+化疗的疗效显著超过了安慰剂+化疗。

　　接受派姆单抗+化疗治疗的患者，中位总生存期12.4个月，而接受安慰剂+化疗治疗的患者仅为9.8个月。接受派姆单抗+化疗治疗的患者，12个月生存率51%，24个月生存率28%；接受安慰剂+化疗治疗的患者，12个月生存率39%，24个月生存率16%。

　　在无进展生存方面，接受派姆单抗+化疗的患者，中位无进展生存期6.3个月，12个月和18个月无进展生存率分别为25%和16%；接受安慰剂+化疗治疗的患者，中位无进展生存期5.8个月，12个月和18个月无进展生存率分别为12%和6%。两组对比，派姆单抗方案治疗的患者无进展生存率翻倍！

　　在PD-L1 CPS≥10的患者中，派姆单抗+化疗的中位总生存期为13.5个月，中位无进展生存期7.5个月；安慰剂+化疗仅为9.4个月和5.5个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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