巴瑞克替尼是一种Janus激酶抑制剂,,可以用来治疗风湿性关节炎,斑秃以及新冠肺炎。巴瑞克替尼(巴瑞克替尼)是一种口服的JAK激酶1和2的抑制剂,常用于成年人治疗中度至重度活动性类Chemicalbook风湿关节炎(RA)。对于之前没有用过生物DMARDS药物的类风湿关节炎患者,巴瑞克替尼可以降低疾病的活动度。2020年9月18日,礼来公司和Incyte今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药用产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,申请批准巴瑞克替尼用于适合系统治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的成人患者。
积极的意见是基于礼来公司针对巴瑞克替尼的3期BREEZE-AD临床开发计划进行的。
BREEZE-AD1和BREEZE-AD2通过单一疗法研究了巴瑞克替尼在中至重度AD患者中的疗效和安全性;
BREEZE-AD4,这项研究评估了巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇激素在对环孢素无效或不耐受,或对环孢素有禁忌症中重度AD患者中的疗效和安全性;
BREEZE-AD7,这项研究评估了巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇激素在中度至重度AD患者中的疗效和安全性。
所有研究在治疗第16周均达到了主要终点:与安慰剂组相比,巴瑞克替尼治疗组有更高比例的患者达到了特应性皮炎IGA评分为清晰或几乎清晰。
MDRA的医学博士说:“患有AD的患者每天都会面临困难,这一CHMP意见标志着为成人AD患者提供新的潜在治疗选择的重要里程碑。”德国波恩大学医院皮肤病和过敏症。
OLUMIANT已经批准了70多个国家作为治疗中度成人重度活动性类风湿关节炎(RA)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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