特罗凯又称厄洛替尼，产自瑞士罗氏制药一种分子靶向治疗药物，在抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用，通过抑制人体细胞内表皮生长因子上的一种特定的酶的活性，进而抑制肿瘤细胞的形成、生长或促进肿瘤细胞凋亡来达到抗肿瘤的作用。主要用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗，能有效提高患者的带瘤生存率，临床疗效显著。在2019年的ESMO大会上公布了贝伐珠单抗联合或不联合特罗凯治疗EGFR突变的非小细胞肺癌中国患者的Ⅲ期临床数据。

　　试验共入组311名晚期转移性或复发性EGFR突变的非小细胞肺癌患者。所有患者随机分组，分别接受特罗凯（每次150mg，每日一次）单药治疗或贝伐珠单抗（每次15mg/kg，每3周一次）+特罗凯治疗。

　　本次试验主要观察终点为独立审查委员会评估的无进展生存期【PFS（IRC）】、次要观察终点为研究者评估的无进展生存期【PFS（INV）】、客观反应率（ORR）、疾病缓解率（DCR）、持续反应时间（DOR）、总生存期（OS）。

　　两组患者（贝伐珠单抗+特罗凯VS特罗凯）的人群特征为：中位年龄57岁VS 58岁；男性（38.2%VS 37.7%），女性（61.8%VS 62.3%）；所有患者均为肺腺癌；Ⅲb期患者占2.6%VS 3.9%，Ⅳ期患者占89.8%VS 87%，复发患者占7.6%VS 9.1%。EGFR外显子19缺失突变患者占52.2%VS 51.3%，EGFR外显子21 L858R突变患者占47.8%VS 48.7%；ECOG评分为0（15.9%VS 11%）或1（84.1%VS 89%）；基线时有脑转移患者占28%VS 30%，基线时无脑转移患者占72%VS 70%。

　　试验结果表明，两组患者（贝伐珠单抗+特罗凯VS特罗凯）的中位PFS（IRC）为18个月VS 11.3个月。

　　两组患者（贝伐珠单抗+特罗凯VS特罗凯）的中位PFS（INV）为18个月VS 11.2个月。

　　在EGFR外显子19缺失突变的两组患者（贝伐珠单抗+特罗凯VS特罗凯）中，中位PFS（IRC）为17.9个月VS 12.5个月，中位PFS（INV）为18个月VS 12.6个月。

　　在EGFR外显子21 L858R突变的两组患者（贝伐珠单抗+特罗凯VS特罗凯）中，中位PFS（IRC）为19.5个月VS 9.7个月，中位PFS（INV）为18个月VS 9.7个月。

　　IRC评估的两组患者（贝伐珠单抗+特罗凯VS特罗凯）的ORR为86.3%VS 84.7%，DCR为95.9%VS 96.5%，中位DOR为16.6个月VS 11.1个月。

　　INV评估的两组患者（贝伐珠单抗+特罗凯VS特罗凯）的ORR为80.1%VS 77.6%，DCR为94.9%VS 95.4%，中位DOR为16.5个月VS 9.7个月。

　　本研究表明贝伐珠单抗联合特罗凯可显著延长PFS，且具有统计学意义和临床意义：中位PFS（IRC）为18个月VS 11.3个月，中位PFS（INV）为18个月VS 11.2个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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