AML是一组具有不同生物学特性的血液系统恶性肿瘤，据流调数据显示，现阶段AML的发病率随年龄增加呈上升趋势。近年来，在医疗需求和科学技术的推动下，AML药物的研发进入快速发展阶段，尤其有关细胞凋亡分子方面的药物探索进展很快，如BCL-2抑制剂-维奈克拉。维奈克拉是具有高亲和性靶向肿瘤细胞凋亡独特作用机制的口服BCL-2抑制剂，2020年维奈克拉在国内获批上市，为AML的治疗带来新希望；2022年维奈克拉进入医保目录，大大提高了维奈克拉的可及性；2023年新医保正式落地，则将真真切切为成人AML人群带来更多获益，在血液系统肿瘤中的应用前景也更加广阔。那么维奈克拉在AML的治疗中具备着怎样的显著临床获益呢？

　　2022年，ASH会议报道了III期Viale-A临床试验的长期随访结果，此次更新的数据截止日期为2021年12月1日，旨在对额外随访两年的长期生存结果进行分析。

　　2020年，确证性临床研究——VIALE-A研究公布结果，该项临床Ⅲ期研究旨在评估维奈克拉联合阿扎胞苷，用于初治不耐受强化疗AML患者。

　　中位随访43.2个月，总生存及亚组生存结果表明：维奈克拉+阿扎胞苷组中位OS为14.7个月（阿扎胞苷组9.8个月）；IDH1/2突变亚组患者中位OS为19.9个月（阿扎胞苷组6.2个月）。缓解深度及缓解持续时间结果显示：CR且微小残留病（MRD）阴性的患者中位OS为34.2个月（CR伴MRD阳性组为18.7个月）；缓解持续时间（DOR）可达18.2个月（阿扎胞苷组10.7个月）。

　　安全性方面，分析VIALE-A研究的长期随访数据可观察到，≥20%的患者发生的任何级别的治疗相关不良事件主要为恶心、腹泻和和便秘；≥10%的患者发生3级或以上血液学方面的不良事件。维奈克拉的总体安全性与既往研究一致，未出现预期之外的严重不良事件。

　　结果显示，维奈克拉联合阿扎胞苷的中位OS为14.7个月，显著高于安慰剂联合阿扎胞苷的9.6个月（HR=0.66，P<0.001）。维奈克拉联合阿扎胞苷组的完全缓解（CR）率高于安慰剂联合阿扎胞苷组（36.7%vs 17.9%；P<0.001），CR+完全缓解伴血液学不完全恢复（CRi）率也是如此（66.4%vs 28.3%；P<0.001）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈托克/维纳妥拉(VENETOCLAX)联合阿扎胞苷治疗急性髓性白血病效果好？

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