2023年2月24日，NMPA公示，阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。Enhertu，通用名：德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），已在海外获批多种适应症。本次为该药首次在中国获批，适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

　　“精准打击的ADC”

　　抗体偶联药物由于能够对癌细胞进行精准打击，被称为“魔法子弹”，这种新型疗法的出现为包括乳腺癌在内的许多癌症患者带来了新的治疗选择。

　　Enhertu德曲妥珠单抗正是一款ADC产品，最初由第一三共开发。2019年3月，阿斯利康与第一三共达成一项高达69亿美元的合作，在全球范围内共同开发和商业推广德曲妥珠单抗。

　　Enhertu德曲妥珠单抗由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

　　作用机理为：首先通过药物中的抗体部分靶向并附着于癌细胞上的HER2；然后Enhertu德曲妥珠单抗会进入癌细胞，释放化疗药物，ADC中的化疗部分可以杀死癌细胞以及附近的其它细胞。

　　因此，理论上HER2+的大多数疾病，或者说曲妥珠单抗能用的地方，Enhertu德曲妥珠单抗都可以使用。如：HER2低表达乳腺癌、HER2+的胃癌及肺癌。

　　“无敌疗效”

　　2022年12月SABCS上公布了DESTINY-Breast 03试验的最新数据。

　　这是全球首个且目前唯一在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中头对头对比的ADC药物并取得阳性结果的随机、多中心、开放标签III期临床研究，其中亚洲患者占半数以上。

　　优赫得组的PFS具有统计学意义的显著改善，将患者疾病进展或死亡风险降低72%；此外，无论既往是否进行了抗HER2治疗、疾病史如何，所有亚组中优赫得治疗均能取得明显PFS获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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