恩诺单抗是将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。恩诺单抗是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前已接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂辅助治疗或含铂化疗。

　　用于特定人群

　　1、哺乳期妇女

　　建议哺乳期妇女在接受恩诺单抗治疗期间以及末次给药后至少3周内不要进行母乳喂养。

　　2、具有生育能力的女性和男性

　　当对孕妇给药时，恩诺单抗可导致胎儿伤害。告知有生育能力的女性在恩诺单抗治疗期间和末次给药后2个月内使用有效避孕方法。

　　建议有生育能力女性伴侣的男性患者在恩诺单抗治疗期间和末次给药后4个月内使用有效避孕方法。

　　根据动物研究的结果，恩诺单抗可能会损害男性生育力。

　　3、儿科使用

　　恩诺单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　4、老年用药

　　在临床试验中使用恩诺单抗治疗的680名患者中，440名(65%)为65岁或以上，168名(25%)为75岁或以上。这些患者与较年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

　　5、肝功能损害

　　对于中度或重度肝功能损害(总胆红素>1.5 x ULN和AST任何值)的患者，避免使用恩诺单抗。恩诺单抗仅在有限数量的中度肝功能损害患者(n=3)中进行过研究，尚未在重度肝功能损害患者中进行过评估，在另一个含有MMAE的ADC中，中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝功能损害患者的≥3级不良反应和死亡频率高于肝功能正常患者。轻度肝功能损害(总胆红素1至1.5×ULN和AST任意，或总胆红素≤ULN和AST>ULN)患者服用恩诺单抗时，无需调整起始剂量。

　　6、功能损害

　　轻度(CrCL>60-90 mL/min)、中度(CrCL 30-60 mL/min)或重度(CrCL<30 mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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