乳腺癌大多数治疗方法都与长期或潜在不良事件相关。既往研究已经报告了晚期乳腺癌哌柏西利＋内分泌治疗的短期耐受性，长期安全性尚不明确。哌柏西利（Palbociclib、Ibrance）是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂，获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance（哌柏西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

　　2021年1月23日，美国转化肿瘤学会《肿瘤学家》在线发表美国辉瑞、洛杉矶加利福尼亚大学大卫格芬医学院、旧金山加利福尼亚大学综合癌症中心、芝加哥西北大学费恩伯格医学院罗伯特卢里综合癌症中心、加拿大不列颠哥伦比亚癌症中心、意大利辉瑞、米兰大学欧洲肿瘤研究所、澳大利亚墨尔本大学彼得麦克伦癌症中心、英国伦敦大学癌症研究院、皇家马斯登医院、法国雷恩第一大学尤金马奎斯癌症中心的研究报告，对激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌哌柏西利＋内分泌治疗的长期安全性5年随访结果进行了更新汇总分析。

　　该分析数据来自3项激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的随机对照研究：

　　PALOMA-1：二期临床研究，截至2017年12月21日，来曲唑±哌柏西利一线治疗，绝经后患者

　　PALOMA-2：三期临床研究，截至2017年5月31日，来曲唑±哌柏西利一线治疗，绝经后患者

　　PALOMA-3：三期临床研究，截至2018年4月13日，氟维司群±哌柏西利二线治疗，绝经前或绝经后患者

　　结果，哌柏西利＋内分泌治疗与内分泌治疗相比：

　　治疗人数：872人比471人

　　治疗年数：1421.6比528.4人×年

　　中性粒细胞减少发生率：82.1%比5.1%

　　中性粒细胞减少发热率：1.4%比0

　　感染发生率：59.2%比39.5%

　　3～4级感染风险比：1.6（P=0.0995）

　　3～4级病毒感染风险比：1.8（P=0.4358）

　　感染风险比：1.4（P=0.0001）

　　中性粒细胞减少风险比：30.8（P<0.0001）

　　间质性肺疾病：13例比3例

　　治疗第1年期间，两组全部级别血液学不良事件蓄积发生率达到峰值，随后5年达到平稳状态。

　　因此，该研究5年长期分析结果表明，对于激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，哌柏西利＋内分泌治疗的安全性一致且稳定，并无蓄积或迟发的毒性，是安全且易于管理的治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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