之前在我国,患儿家长则通过各种渠道,承担着一定的风险,代购获取孩子治疗所需的药品。直到2019年,喜保宁被CDE纳入“临床急需境外新药名单(第二批)”,并于2022年1月初正式获批上市。自此,改变了喜保宁国内长期代购的局面,终结了中国IS/TSC患儿无药可用的时代,为临床医生和患者提供了有效的IS/TSC治疗方案,为更多的中国婴儿痉挛症患儿的家庭带来新生的希望。
喜保宁对不同癫痫儿童的癫痫发作控制和安全性;《癫痫》(IF=5.864)杂志发表了一篇美国波士顿儿童医院接受喜保宁治疗的癫痫儿童的回顾性研究[2]。该研究共纳入了103名患儿。初次就诊时,71名(68.9%)患者有一种癫痫发作类型,26名(25.2%)有两种癫痫发作类型,5名(4.9%)有三种癫痫发作类型,1名(0.97%)有四种癫痫发作类型。在开始服用喜保宁后,80名(77.7%)患者有一种癫痫发作类型,15名(14.6%)有两种癫痫发作类型,8名(7.8%)有三种癫痫发作类型。第一次随访时的中位剂量为每天100 mg/kg(IQR79.4-125),最后一次随访时为每天93.8mg/kg(IQR 54-128.6)。
癫痫发作控制情况;第一次随访时,共99名患者完成,其中有72名(72.7%)癫痫发作频率降低超过50%,有24名(24.2%)达到完全无癫痫发作;最后一次随访中88名患者完成,其中64名(72.7%)癫痫发作频率降低超过50%,33名(37.5%)达到完全无癫痫发作。
喜保宁口服溶液用散是被CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)列入临床急需境外新药目录,免临床试验,免人体生物等效性的国内首个上市的喜保宁,填补了国内的空白,更是进一步能够规范化我国对于婴儿痉挛症疾病的诊疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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