抗体偶联药主要分为3个部分：抗体，偶联药物和连接子。ENHERTU当然也不例外。同样是由这3部分组成。Enhertu的抗体是人源化IgG1单克隆抗体，参照了曲妥珠单抗(Trastuzumab,Herceptin,赫赛汀)相同的氨基酸序列。这里拓展出去解释下关于抗体的一般命名法则并简单介绍下单克隆抗体的发展史。

　　Enhertu作为新一代ADC药物备受瞩目，在各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等多个癌症的临床研究成果备受瞩目，展现出非凡实力。

　　Enhertu在晚期Her2阳性乳腺癌上表现强劲，不仅敢与拔的乳腺癌头筹的ADC药物Kadcyla正面PK。基于其在晚期Her2阳性乳腺癌的II期临床积极数据，Enhertu于2019年12月获得FDA加速批准。除了“加速批准”之外，Enhertu还获得了“快速通道、突破性治疗、优先审评”资格，可谓占尽先机。最终在2019年12月20日被FDA获批用于：既往接受至少2种抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。

　　相较于Kadcyla在胃癌等实体瘤失败，ENHERTU在胃癌的临床研究结果积极，于2021年1月18日被FDA批准用于既往接受曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌，这也是10年来，FDA获批的首个靶向HER2胃癌的药物。

　　另外，基于ENHERTU进行的2期临床DESTINY-Lung01的试验数据和已在CancerDiscovery上发表的I期临床研究数据，Enhertu已获得美国FDA授予的突破性疗法（BTD）认定，用于治疗HER2阳性，在铂类治疗中或治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。基于正在开展既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者开展的II期临床试验（DESTINY-CRC01）目前公布的结果，在转移性结直肠癌具有独特优势。目前尚无获批用于HER2阳性结直肠癌患者的特异性治疗药物，而Enhertu将有望打破HER2阳性结直肠癌治疗的困境，为广大患者带来新希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 ENHERTU https://www.kangbixing.com/