图卡替尼(Tucatinib)是一种激酶抑制剂,与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,包括脑转移患者,他们在转移性环境中曾接受过一种或多种基于抗HER2的方案.先前的HER2CLIMB试验报告表明,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨可为ERBB2阳性MBC和脑转移患者生存带来生存和颅内益处.值得注意的是,图卡替尼于2020年4月在美国、2020年8月在澳大利亚和2021年2月在欧盟获批用于医疗用途。

　　近期,《JAMA·肿瘤学》杂志发表重要临床研究,公布了图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗ERBB2阳性MBC和脑转移患者的总生存期(OS)和颅内预后,并随访15.6个月。

　　HER2CLIMB是一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗效。612例患者,包括进展期或稳定的脑转移患者,均有ERBB2阳性的MBC,此前曾接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗Emtansine治疗。

　　患者被随机2:1接受图卡替尼(300mg口服,每天两次)或安慰剂(口服,每天两次),两者都与曲妥珠单抗(6mg/kg静脉注射或皮下注射,初始负荷剂量为8mg/kg)和卡培他滨(1000mg/m2口服,每天两次,在每个3周周期的第1-14天)联合使用。

　　在基线时,612例患者中有291例(47.5%)发生脑转移.中位年龄为52岁(22-75岁),其中289例(99.3%)为女性.中位随访29.6个月(范围0.1-52.9个月),与安慰剂联合组(12.5个月;95%ci,11.2-16.9)相比,图卡替尼联合组的中位OS延长9.1个月(21.6个月;95%CI,18.1-28.5).与安慰剂联合组相比,图卡替尼联合组CNS-PFS和ORR-IC的临床获益更大.图卡替尼联合组的DOR-IC为8.6个月(95%CI,5.5-10.3个月),安慰剂联合组为3.0个月(95%CI,3.0-10.3个月).图卡替尼联合组与安慰剂联合组相比,首次进展或死亡部位出现新脑病变的风险降低了45.1%(风险比,0.55[95%CI,0.36-0.85]).

　　该分析发现,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨改善了患者OS,同时降低了发生新脑损伤的风险,进一步支持了这种治疗方案对ERBB2阳性MBC患者(包括脑转移患者)的重要性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：图卡替尼/妥卡替尼(TUCATINIB)能有效治疗HER2阳性转移性结直肠癌？

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